專技高考-藥師藥劑學(包括生物藥劑學)107 年第 47 題單選題
下列何者屬於無菌製劑?
A舌下錠
B眼用製劑正確答案
C口服錠劑
D外用軟膏製劑
B正確答案
眼用製劑直接接觸敏感眼部組織,依藥典規範必須為無菌製劑,其餘選項皆為非無菌之一般製劑。
為什麼答案是 B
眼用製劑直接接觸眼部敏感組織,為避免感染,依藥典規範必須為無菌製劑。
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完整詳解
Pro · 無限重點 眼用製劑直接接觸敏感眼部組織,依藥典規範必須為無菌製劑,其餘選項皆為非無菌之一般製劑。
秒解技巧:眼用、注射、傷口沖洗需無菌;口服、舌下、一般外用不需無菌。記住眼睛最嬌貴!
逐選項分析
A✕
舌下錠屬於黏膜吸收製劑,不需無菌,僅需符合一般微生物限度規範。
B✓ 正確
眼用製劑直接接觸眼部敏感組織,為避免感染,依藥典規範必須為無菌製劑。
C✕
口服錠劑經由腸胃道吸收,腸胃道具天然防禦機制,故不要求無菌。
D✕ 陷阱
一般外用軟膏製劑僅需符合微生物限度,除非特別標示用於燒傷或眼部才需無菌。
常見製劑無菌要求對照表
| 製劑型別 | 是否需無菌 | 代表劑型 |
|---|
| 眼用製劑 | 是 | 眼藥水、眼藥膏 |
| 注射製劑 | 是 | 靜脈注射、肌肉注射 |
| 傷口或燒傷用製劑 | 是 | 燒傷軟膏、沖洗液 |
| 口服或舌下製劑 | 否 | 口服錠、舌下錠 |
| 一般外用製劑 | 否 | 一般皮膚軟膏、乳膏 |
考生易將『外用軟膏』全盤歸類為非無菌,但需注意若用於『大面積燒傷』或『眼部』時則必須無菌。本題D選項為『一般外用軟膏』,故非無菌。