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專技高考-藥師藥劑學(包括生物藥劑學)10737單選題

有關注射用水(water for injection, USP)之敘述,下列何者最正確?

A必須是無菌的
B沒要求需具備無熱原反應(pyrogen free)
C儲存於一般容器即可
D一般是在收集後24小時內使用正確答案
答案與詳解
D
正確答案
注射用水(USP)不要求無菌但需無熱原。依傳統藥劑學教材與規範,常溫下一般建議於收集後24小時內使用。A、B、C皆有絕對錯誤,故D為相對最佳解答。

為什麼答案是 D

依傳統藥劑學教材與規範,注射用水若未採用保溫或冷藏系統,一般應於收集後24小時內使用。雖現行USP <1231>更強調依系統驗證結果決定儲存期限(實務上可能更嚴格),但相較於A、B、C的絕對錯誤,D為本題最正確之選項。

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黑皮