有關評估藥品生體相等性之試驗設計，下列何者正確？①交叉試驗設計可降低因個體差異所造成的不同 ②平行試驗設計適合評估半衰期較長的藥物 ③平行試驗設計適合評估具有高度個體差異的藥物 ④多劑量試驗設計適合用於分辨藥品吸收速率的不同
A①②正確答案
B①④
C②④
D③④
答案與詳解
逐選項解析
A①②試驗設計適用情境✓ 正確
①交叉試驗由同一受試者先後接受兩種藥品，可消除個體間差異；②平行試驗適合半衰期極長、洗脫期過長或無法洗脫之藥物，敘述皆正確。
B①④多劑量試驗限制✕ 錯誤
包含④，多劑量試驗用於評估穩態濃度，因藥物蓄積會掩蓋吸收速率差異，故不適合分辨吸收速率之不同。
C②④✕ 錯誤
D③④✕ 錯誤
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