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專技高考-藥師藥劑學(包括生物藥劑學)10467單選題

下列何種藥品可藉由體外方法(in-vitro approaches),建立其產品之生體相等性評估依據?

ACholestyramine resin正確答案
BTopical corticosteroids
CInhaled bronchodilators
DTopical acne preparations
答案與詳解
A
正確答案
不被腸道吸收的藥品(如Cholestyramine)無法測血中濃度,須以體外方法評估生體相等性。

為什麼答案是 A

考來烯胺樹脂不被腸胃道吸收,無法測定血中濃度,故法規允許以體外結合或溶離試驗建立生體相等性。

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