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專技高考-藥師藥劑學(包括生物藥劑學)10438單選題

用眼睛檢查注射劑中是否含有雜質或顆粒時,每一批產品的檢驗百分比是多少?

A50
B70
C90
D100正確答案
答案與詳解
D
正確答案
注射劑屬高風險無菌製劑,為確保無可見異物或顆粒,每批次必須進行100%全數目視檢查。

為什麼答案是 D

依藥典及GMP規範,注射劑充填後必須進行100%全數目視檢查,確保無可見雜質或顆粒。

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黑皮