專技高考-藥師(一)藥劑學(包括生物藥劑學)105 年第 28 題單選題
關於「明膠硬膠囊」之敘述,下列何者正確?
A動物用者,5號囊殼之容量最小
B充填325 mg之aspirin時,宜選用0號囊殼較適合
C囊殼之生產與藥物之充填,工業上通常是以同部機器一貫作業而成
D為防內容物滲出,於囊蓋及囊體上可有預製環扣,充填後隨即加以扣緊正確答案
D正確答案
硬膠囊囊殼製造與充填分兩臺機器;軟膠囊才是一貫作業;5號為人用最小;325mg aspirin宜用1號;環扣防漏為正確。
為什麼答案是 D
現代硬膠囊於囊蓋與囊體間設計有預製環扣(如 Coni-Snap 預鎖合設計),充填扣緊後可有效防止內容物粉末滲出。
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完整詳解
Pro · 無限重點 硬膠囊囊殼製造與充填分兩臺機器;軟膠囊才是一貫作業;5號為人用最小;325mg aspirin宜用1號;環扣防漏為正確。
硬膠囊分機制造,軟膠囊一貫作業;325mg aspirin用1號;5號人用最小;環扣防漏為正確。
逐選項分析
A✕ 陷阱
5號囊殼為「人用」硬膠囊中容量最小者。動物用膠囊通常規格較大(如00、0、1號等)或有專屬規格,5號並非動物用最小。
B✕
325 mg aspirin 之堆密度約需 0.5 mL 容積,宜選用 1號(0.5 mL)囊殼,0號(0.68 mL)容量過大,易殘留過多空氣。
C✕ 陷阱
硬膠囊之「囊殼製造」與「藥物充填」為分開兩臺機器進行;唯有「軟膠囊」才是以同部機器(如旋轉模封法)一貫作業完成。
D✓ 正確
現代硬膠囊於囊蓋與囊體間設計有預製環扣(如 Coni-Snap 預鎖合設計),充填扣緊後可有效防止內容物粉末滲出。
硬膠囊與軟膠囊生產及規格比較
| 特性 | 硬膠囊 (Hard Gelatin Capsule) | 軟膠囊 (Soft Gelatin Capsule) |
|---|
| 生產裝置 | 囊殼製造與藥物充填「分開」兩臺機器 | 囊殼成型、充填與密封「同部」機器一貫作業 |
| 最小人用規格 | 5號 (容量約 0.13 mL) | 無固定號數,依需求定製 |
| 防漏設計 | 囊蓋與囊體有預製環扣 (如 Coni-Snap) | 無縫密封,無環扣設計 |
考生易將「硬膠囊」與「軟膠囊」的生產裝置混淆。硬膠囊的囊殼製造與藥物充填是「分開」兩臺機器進行;唯有「軟膠囊」才是以同部機器一貫作業完成。