專技高考-藥師(一)藥劑學(包括生物藥劑學)105 年第 37 題單選題
冷凍乾燥過程中的冷凍過程(freezing stage),產品溶液之溫度應低於下列何種溫度最為適當?
A體溫(body temperature)
B室溫(room temperature)
C熔點溫度(melting point)
D共熔溫度(eutectic temperature)正確答案
D正確答案
冷凍乾燥的冷凍階段,必須將產品降溫至共熔溫度以下,確保完全凍結以利後續昇華。
為什麼答案是 D
共熔溫度是溶液完全凍結的溫度,冷凍階段必須低於此溫度,才能避免初級乾燥時產品熔化塌陷。
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完整詳解
Pro · 無限重點 冷凍乾燥的冷凍階段,必須將產品降溫至共熔溫度以下,確保完全凍結以利後續昇華。
冷凍乾燥第一步要「凍」,混合物看「共熔」,純物質看「熔點」,藥劑多為溶液選共熔溫度!
逐選項分析
A✕
體溫約37℃,冷凍乾燥需要極低溫,此選項完全不符合常理。
B✕
室溫約25℃,同樣無法使產品溶液凍結,不適合冷凍階段。
C✕ 陷阱
熔點溫度通常指純物質的固液相變溫度,但藥品溶液多為混合物,需以共熔溫度為準。
D✓ 正確
共熔溫度是溶液完全凍結的溫度,冷凍階段必須低於此溫度,才能避免初級乾燥時產品熔化塌陷。
冷凍乾燥(Lyophilization)三階段重點
| 階段 | 主要目的 | 溫度控制關鍵 |
|---|
| 1. 冷凍階段 (Freezing) | 將產品完全凍結成固態 | 必須低於「共熔溫度」或「玻璃化轉變溫度」 |
| 2. 初級乾燥 (Primary drying) | 在真空下使冰直接昇華 | 需低於共熔溫度,避免產品熔化塌陷 |
| 3. 次級乾燥 (Secondary drying) | 去除殘留的結合水 | 適當升溫以解吸水分 |
考選部常利用「熔點」與「共熔溫度」來混淆考生。純水或純物質看熔點,但藥劑學中的產品多為含有賦形劑、藥物的水溶液(混合物),必須使用「共熔溫度」來判斷完全凍結的臨界點。