注射劑微粒物質肇因於外來不溶性、移動性粒子非故意性之污染,在注射劑微粒物質檢查法中,注射劑容量少於100 mL者,以每容器計算,大於或等於10 µm者不得超過a個,大於或等於25 µm者不得超過b個,(a,b)為多少?
A(25,3)
B(100,10)
C(1000,100)
D(6000,600)正確答案
答案與詳解
依藥典規定,容量小於100mL之注射劑,≥10µm微粒每容器不得超過6000個,≥25µm不得超過600個。
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