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專技高考-藥師(一)藥劑學(包括生物藥劑學)10533單選題

注射劑微粒物質肇因於外來不溶性、移動性粒子非故意性之污染,在注射劑微粒物質檢查法中,注射劑容量少於100 mL者,以每容器計算,大於或等於10 µm者不得超過a個,大於或等於25 µm者不得超過b個,(a,b)為多少?

A(25,3)
B(100,10)
C(1000,100)
D(6000,600)正確答案
答案與詳解
D
正確答案
小容量注射劑(<100mL)微粒檢查限度:≥10µm限6000個,≥25µm限600個。

為什麼答案是 D

依藥典規定,容量小於100mL之注射劑,≥10µm微粒每容器不得超過6000個,≥25µm不得超過600個。

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