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專技高考-職能治療師職能治療學概論(包括職能治療之歷史、哲學、角色與功能、理論基礎、倫理與規範、行政管理)107 年第 29 題單選題

在執行臨床研究之前,我們必須要通過人體試驗委員會(institutional review boards, IRB)的倫理審查,方可進行研究。下列那一個項目,不是倫理審查的範圍?

A受試者同意書(informed consent)的內容
B研究預算的合理性正確答案
C風險與預期效益間的平衡
D受試者的招募方式
答案與詳解
B
正確答案
IRB倫理審查重點在保護受試者權益(同意書、風險效益、招募方式),研究預算屬經費管理,不在倫理審查範圍。

逐選項解析

A受試者同意書(informed consent)的內容✕ 錯誤
受試者同意書是IRB審查核心,必須確認內容充分告知研究目的、風險、退出權利等,保障受試者自主同意,屬倫理審查範圍。
B研究預算的合理性✓ 正確
C風險與預期效益間的平衡✕ 錯誤
風險與預期效益的平衡是IRB審查的關鍵原則(不傷害、利益原則),必須確保受試者承擔的風險合理,屬倫理審查範圍。
D受試者的招募方式✕ 錯誤

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