在執行臨床研究之前,我們必須要通過人體試驗委員會(institutional review boards, IRB)的倫理審查,方可進行研究。下列那一個項目,不是倫理審查的範圍?
A受試者同意書(informed consent)的內容
B研究預算的合理性正確答案
C風險與預期效益間的平衡
D受試者的招募方式
答案與詳解
研究預算合理性屬於經費與行政管理層面,由研究機構或補助單位審核,不是IRB保護受試者權益的倫理審查重點,故為正解。
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