使用患者的那些資料與樣本,不需要簽立人體試驗同意書?
A收集患者拔除的牙齒,進行電子顯微鏡觀察研究
B收集患者根管中的腐敗組織樣本,進行根管中微生物的研究
C收集患者根尖手術取出的根尖囊腫組織,進行組織病理切片染色研究
D收集患者臨床上患牙的X光片影像,進行根管充填緻密度與根尖病灶大小的分析研究正確答案
答案與詳解
臨床患牙X光片屬既有醫療影像資料,題目重點在「不再取得患者檢體、不增加侵入處置」。在去識別化與倫理審查條件下,通常可不簽人體試驗同意書。
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