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專技高考-藥師(一)藥物分析與生藥學(包括中藥學)10629單選題

PIC/s GMP中規定,藥物(包括原料藥及製劑)的製造過程中須有溶劑殘留量的檢測,下列何者為常規使用的方法?

A重量分析法
B氣相層析法正確答案
C紫外光光譜法
D質譜法
答案與詳解
B
正確答案
PIC/S GMP 規範藥物溶劑殘留量檢測,因溶劑多具揮發性,常規標準方法為氣相層析法(GC)。

為什麼答案是 B

溶劑多為揮發性有機物,氣相層析法分離效率高且靈敏度佳,為 ICH 與 PIC/S GMP 推薦之常規標準方法。

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