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高考-法醫師一般醫學11011單選題

藥物吸收、半衰期和代謝等藥物動力學測定以及藥物的安全劑量範圍,通常在新藥開發臨床試驗第幾期施行?

A第一期正確答案
B第二期
C第三期
D第四期
答案與詳解
A
正確答案
新藥臨床試驗第一期主要在健康受試者身上測藥物動力學與安全劑量範圍。

為什麼答案是 A

第一期試驗(Phase I)通常招募 20-100 位健康志願者,目的在於評估藥物的吸收、分布、代謝、排泄(ADME)、半衰期等藥物動力學參數,並找出最大耐受劑量與安全劑量範圍。

考點:Phase I 藥動學考點:Phase II 初步療效考點:Phase III 大規模療效考點:Phase IV 上市後監測
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