Examly題庫立即開始練習
高考-法醫師一般醫學10611單選題

新藥開發過程中,於獲食品藥物管理署核發許可證後,即可進入第四期(phase Ⅳ)臨床試驗,此期(又稱新藥監視期)之主要目的在於監視該藥物的:

A安定性
B不良反應正確答案
C臨床效用
D專利保護
答案與詳解
B
正確答案
第四期臨床試驗(新藥監視期)在藥品上市後進行,主要目的是長期監測罕見或延遲性的不良反應。

為什麼答案是 B

第四期(上市後監視期, PMS)主要監測藥物在大量、多樣病患族群中長期使用的不良反應,特別是第一至三期樣本數不足難以發現的罕見副作用。

考點:藥品品管考點:上市後監視考點:療效驗證考點:智財權
載入中…

一般醫學 相關題目

想練更多一般醫學考古題?

Examly 收錄 38 萬+ 道歷屆題目,每題都有像這樣的精選詳解。免費下載,立即開練。

Download on theApp Store即將推出Google Play
黑皮