109 年 · 藥事行政與法規（第二次）
109年第二次專門職業及技術人員高等考試醫師考試分階段考試（第一階段考試）、牙醫師藥師考試分階段考試、醫事檢驗師、醫事放射師、物理治療師、職能治療師、呼吸治療師、獸醫師考試、109年專門職業及技術人員高等考試助產師考試 · 共 50 題 · 點題目看答案與詳解
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藥師證書由下列何機關核發？
下列何者不屬衛生福利部之次級機關？
設址於苗栗市之醫療器材商，如欲申請醫療器材廣告，應向下列何者提出廣告申請？
「緊急應變檢驗能量之規劃及建置」係屬衛生福利部食品藥物管理署轄下何單位之掌理事項？
目前我國公告新藥上市後之安全監視期間，為自發證日起幾年？
下列何者非屬法定傳染病？
依據衛生福利部民國105年施政目標，下列何者之經費編列最多？
健保特約藥局受理健保處方箋，下列何者非屬藥師法所定處方應注意事項？
下列有關藥師法第11條藥師執業以一處為限之敘述，何者錯誤？
依藥師法之規定，下列有關「他藥」之敘述，何者正確？
下列何項產品不得以開架式陳列？
下列何者為藥師法所稱之藥事照護相關業務？
依藥品優良調劑作業準則之規定，調劑處所應有多少平方公尺以上之作業面積，並應與其他作業處所明顯區隔？
某藥師於106年11月1日首次領得執業執照，進入醫學中心擔任藥師，在職期間出國進修9個月，於108年12月1日離職，下列敘述何者…
依藥師法之規定，下列有關藥師懲戒之敘述，何者錯誤？
下列何者非屬藥品優良調劑作業準則所稱之「藥事作業處所」？
負責主持經營藥局之藥師，應具備多久以上實際調劑執業經驗，始得提供藥品調劑服務？
醫療法所稱之人體試驗，係指醫療機構依醫學理論於人體施行之下列那些試驗研究？①新醫療技術 ②新藥品 ③新醫療器材 ④學名藥生體可用…
醫療機構及藥局應於得知導致病人死亡或危及生命之藥品嚴重不良反應之日起幾日內依法通報，並應副知何者？
阿娟將已超過有效期間沒賣完的藥品，更換有效期間標示繼續販售，該藥品屬於藥事法所定之下列何者？
依藥事法之規定，下列敘述何者正確？
下列有關藥廠藥師進行栓劑產品安定性試驗之敘述，何者正確？
下列有關新藥及學名藥之敘述，何者錯誤？
某面膜廣告出現「促進膠原蛋白再生」字句，下列敘述何者正確？
依藥品優良臨床試驗準則之規定，下列敘述何者錯誤？
下列有關醫療器材販賣業者之敘述，何者錯誤？
依藥事法第102條之規定，澎湖地區無藥事人員執業之醫療偏遠地區由下列何者公告？
依藥事法之規定，下列敘述何者錯誤？
下列何類產品不得於電視上刊播廣告？
下列有關隱形眼鏡之敘述，何者錯誤？
藥商於網路上登載藥物資訊或廣告，下列敘述何者正確？
下列何者非屬製造藥品時應確保之事項？
提供西藥藥品優良製造規範所需之資源，包括下列那些？①經適當資格檢定與訓練的人員 ②足夠的廠房與作業空間 ③適當的設備及支援服務 …
下列有關眼藥水、角膜變色片之敘述，何者正確？
中醫師常用之針灸針係屬藥事法中所稱之：
有關藥品販賣業者之敘述，下列何者錯誤？
依藥事法之規定，有關藥品查驗登記資料保護5年之對象包括下列何者？①新成分新藥 ②新劑型新藥 ③同成分、同劑型、同劑量及同單位含量…
毒品危害防制條例所稱毒品，指具有成癮性、濫用性及對社會危害性之麻醉藥品與其製品及影響精神物質與其製品，依其成癮性、濫用性及對社會…
出國旅遊攜帶第一級至第三級管制藥品出入境時，下列敘述何者正確？
管制藥品管理條例所稱衛生主管機關為：
依化粧品衛生安全管理法之規定，有關化粧品外包裝應明顯標示之規定，下列敘述何者錯誤？
臺北市衛生局稽查某化粧品進口商，發現有未經核准擅自輸入之染髮劑，依化粧品衛生安全管理法之規定，對該業者之處置方式，下列何者錯誤？
有關未依藥物許可證所載之適應症或效能而為藥物之使用，下列敘述何者正確？
依藥害救濟法之規定，下列何者非屬「嚴重疾病」定義之範圍？
擅自製造、輸入未經許可之罕見疾病藥物，下列處置何者正確？
某健保特約醫院對於健保醫療給付，自立名目向保險對象收取費用，依全民健康保險法之規定，除應退還已收取之費用，並應按所收取之費用處以…
下列何者屬於全民健康保險法中給付的項目？
依全民健康保險法之規定，藥品費用超出預先設定之藥品費用分配比率目標時，下列何者錯誤？
依據全民健康保險法之規定，健保特約藥局調劑藥品之替代，下列敘述何者錯誤？
依全民健康保險法相關規定，可建議納入全民健康保險給付之藥品不包括下列何者？