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112 年 · 藥事行政與法規(第一次)

112年第一次專門職業及技術人員高等考試醫師牙醫師中醫師藥師考試分階段考試、醫事檢驗師、醫事放射師、物理治療師考試 · 共 50 題 · 點題目看答案與詳解

1
下列有關業務職掌之敘述,何者錯誤?
2
下列何者非屬申請輸入試製藥品原料藥業者應檢附之資料?
3
下列有關藥政管理體系之敘述,何者正確?
4
下列敘述何者錯誤?
5
下列何者非屬衛生福利部食品藥物管理署之業務?
6
下列有關全民健康保險之敘述,何者錯誤?
7
民國105年食品藥物管理署協同地方衛生局執行食品後市場監測計畫,下列何者不合格率最高?
8
下列有關藥師執行調劑作業之敘述,何者錯誤?
9
下列何種藥品,不得開具慢性病連續處方箋?
10
依藥師法之規定,下列何者非屬藥師執行藥事照護之處所?
11
下列何者不屬藥師法所規定之藥師業務?
12
依藥師法之規定,下列有關藥師懲戒之方式,何者正確?
13
依藥師法之規定,下列敘述何者正確?
14
依藥師法之規定,藥師經撤銷執業執照後,再申請發給執業執照,下列何者正確?
15
下列何者不是法定藥師執業之必要條件?
16
藥師執行藥品販賣或管理業務之職責,下列何者錯誤?
17
下列何者屬於法定藥事照護之業務範圍?
18
下列有關人體試驗委員會之敘述,何者錯誤?
19
依嚴重藥物不良反應通報辦法之規定,下列敘述何者錯誤?
20
依藥事法施行細則之規定,舉發偽藥、劣藥經緝獲者,應由下列何者核發獎金?
21
衛生局稽查發現,小明在自家工廠製造仿真品的A藥品,此仿真品之A藥品係屬藥事法所規定之何種藥品?
22
依藥品安全監視管理辦法之規定,新藥之安全監視期間為何?
23
依藥事法及相關法規之規定,下列敘述何者錯誤?
24
小新在藥品公司買了2瓶合法之指示藥品,沿街到處叫賣,依藥事法之規定,其行為應屬下列何者?
25
下列有關藥品臨床試驗之執行,何者正確?
26
醫療器材製造、輸入許可證有效期間為幾年?有效期間之展延,應於期滿前幾個月內申請?
27
醫師將所開處方箋交予病人,病人持處方箋可至下列何處調劑?
28
下列有關藥品製造業者之敘述,何者錯誤?
29
依藥事法之規定,下列有關藥品廣告之敘述,何者錯誤?
30
下列何項產品刊播廣告需事先申請核准?
31
對於違反藥事法之藥品廣告,下列罰則何者錯誤?
32
下列有關藥品製造原料之敘述,何者錯誤?
33
西藥藥品優良製造規範第三部運銷中所謂之藥品批發運銷不包含下列何者?
34
於國內建廠生產學名藥藥品,其辦理之下列事項順序為何?①取得國產藥品製造許可證 ②取得製造業藥商許可執照 ③取得工廠登記證 ④通過…
35
下列有關藥商管理,何者錯誤?
36
藥品委託製造之產品責任者為下列何者?
37
經稽查或檢驗發現醫療器材有性能或規格與查驗登記、登錄之內容不符者,係屬醫療器材管理法中所稱之:
38
下列何者非屬管制藥品管理條例之管理範疇?
39
依濫用藥物尿液檢驗作業準則之規定,下列敘述何者錯誤?
40
經認定為戒癮治療機構,其執行藥癮戒治之各類人員,每年應接受藥癮治療相關繼續教育至少幾小時?
41
依據化粧品衛生安全管理法之規定,下列有關化粧品之外包裝應明顯標示之事項,何者錯誤?
42
依化粧品衛生安全管理法之規定,下列有關染髮用途化粧品之敘述,何者錯誤?
43
依罕見疾病防治及藥物法之規定,社區藥局藥師若發現有罹患罕見疾病而致死案例,應如何處置?
44
有關藥害救濟制度之保障範圍,下列何者係屬有條件開放?
45
下列何者符合申請藥害救濟之要件?
46
下列項目何者為可建議納入全民健康保險給付之藥品?
47
下列何者非屬衛生福利部中央健康保險署對於健保特約醫事服務機構,扣減其申報相關醫療費用十倍金額之情事?
48
健保特約藥局受理慢性病連續處方調劑作業時,下列敘述何者錯誤?
49
依全民健康保險法之規定,藥品逾專利期第幾年開始於幾年內,應由保險人依巿場交易情形逐步調整至合理價格?
50
某甲持慢性病連續處方箋調劑,依照全民健康保險醫療辦法之規定,下列何種情況某甲不得一次領取該慢性病連續處方箋之總用藥量?