有關藥品PhaseⅡ臨床試驗，下列敘述何者錯誤？①樣本數約1,000～2,000的目標病人（target patients）②主要目的在於建立有效性及有效劑量 ③主要目的在於建立有效性及安全性 ④較不強調安全性的評估
A②④
B①③正確答案
C③④
D①②
答案與詳解
為什麼答案是 B
①樣本數錯誤：Phase II約100～300人，1,000～2,000為Phase III規模；③建立有效性及安全性為Phase III主目的，Phase II主軸是劑量探索。①③皆為錯誤敘述，正解。
考點：組合不符考點：Phase II樣本與目的考點：組合不完整考點：含正確敘述
載入中…
