104 年 · 藥事行政與法規（第一次）
104年第一次專門職業及技術人員高等考試牙醫師藥師考試分階段考試、藥師、醫事檢驗師、醫事放射師、助產師、物理治療師、職能治療師、呼吸治療師、獸醫師考試 · 共 50 題 · 點題目看答案與詳解
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下列何種財團法人不屬衛生福利部所轄？
衛生福利部推動優良製造及國際相互認證制度之目的，下列何者錯誤？
依據衛生福利部各醫院組織準則第3條之規定，下列何者不是各醫院之掌理事項？
下列何者為衛生福利部之附屬機關？
下列何項業務不屬於衛生福利部食品藥物管理署之掌理事項？
衛生福利部食品藥物管理署有關藥物化粧品製造工廠查核之業務，係由下列何組掌理？
下列敘述何者正確？
醫師非於公告之偏遠地區或急迫情形下，依自開處方，自行調劑，應依違反何法條處罰？
下列何者不是衛生福利部整併成立「食品藥物管理署」之目的？
下列有關健保特約藥局之申請及業務執行，何者錯誤？
藥袋上顯示「皮膚紅疹，若六日內仍未退燒，請告知醫師」字句，該文字應屬下列何者？
藥師執業之規定，下列何者正確？
下列有關藥師懲戒委員會之決議，何者錯誤？
依藥師法規定，藥師受理處方應注意處方上之何種事項？
藥師執業之規定，下列何者正確？
藥品物流業者（藥商）不可經營下列何種業務？
依據研究報告顯示，ΟΟ藥品使用於肝臟酵素CYP2C19 代謝活性較低之病患，其療效會降低，經衛生福利部再評估該成分藥品之風險與效…
藥師受理處方遇有疑問經詢明醫師確認後，應於何處註明？
Sibutramine經衛生福利部食品藥物管理署評估，認為該成分具有較高之心血管疾病之安全疑慮，故廢止該成分之許可證。此處理之法…
依據「藥品優良臨床試驗準則」規定，試驗委託者獲知未預期之死亡或危及生命之嚴重藥品不良反應，應於獲知日起幾日內通報主管機關或其委託…
申請藥商登記證，應向下列何機關提出申請？
藥事法規中對於藥物廣告之規定，下列敘述何者錯誤？
經稽查發現未經核准，擅自製造之藥品，係屬藥事法所稱的：
有關藥品優良臨床試驗準則中專用名詞定義之敘述，下列何者錯誤？
依藥事法第1條之規定，藥事之管理，係指下列何者及其有關事項？ ①藥物 ②藥師 ③藥商 ④藥局
依據藥品優良臨床試驗準則，試驗委託者對試驗藥品之管理規定，下列何者錯誤？
依據藥事法之規定，藥商僱用之推銷員，應如何辦理登記後，方准執行推銷工作？
下列何者非藥事法第40條之2之規定？
藥事法中有關醫療器材之管理，下列何者錯誤？
有關醫療器材查驗登記事項，不包括下列何者？
製造或輸入偽藥或禁藥，因而致人於死者，依據藥事法可處：
藥事法第23條所稱不良醫療器材，不包括下列何種情形？
藥局若發現民眾因使用醫療器材而發生危及生命之不良反應，應於幾日內通報中央衛生主管機關或其委託機構？
依「藥物優良製造準則第二編藥品優良製造規範」規定，員工作業衛生規範不包括下列那一項？
下列何項非屬藥事法管理範疇？
下列有關藥品有效期間之敘述，何者正確？
新藥發展程序之順序為何？①申請進行人體臨床試驗（IND） ②新化合物分子（New Chemical Entity） ③申請新藥上…
新成分新藥自許可證核發之日起，有其他藥商不得引用其資料之優惠，惟其必要條件係該藥品在國外取得上市許可後幾年內，必須向中央衛生主管…
有關診所購用配西汀（Pethidine）注射液，下列敘述何者錯誤？
依管制藥品管理條例之規定，機構或業者有關管制藥品所登載之簿冊、單據及專用處方箋，應保存幾年？
某藥局購用氟硝西泮（Flunitrazepam；FM2）錠劑，下列敘述何者正確？
下列何者為化粧品禁用成分？
有關化粧品刊載「保存方法及保存期限」之規定，下列敘述何者錯誤？
下列何者不是罕見疾病及藥物審議委員會之任務？
我國對於罕見疾病之防治與研究業務，由下列何者負責辦理？
除罕見疾病防治及藥物法另有規定外，藥廠擬申請罕見疾病藥物之輸入，下列何種程序並非必要？
依藥害救濟法之規定，受領藥害救濟給付可：
下列何種藥物之製造，非聘有專任藥師駐廠監製不得為之？
下列何者不屬於全民健康保險醫療給付項目？
全民健康保險醫事服務機構依據下列何項標準向中央健康保險署申報藥物費用？