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107 年 · 藥事行政與法規(第二次)

107年第二次專門職業及技術人員高等考試醫師考試分階段考試(第一階段考試)、牙醫師藥師考試分階段考試、醫事檢驗師、醫事放射師、物理治療師、職能治療師、呼吸治療師、獸醫師考試、107年專門職業及技術人員高等考試助產師考試 · 共 50 題 · 點題目看答案與詳解

1
依藥事法之規定,下列敘述何者錯誤?
2
依化粧品衛生安全管理法(107年5月修正)之規定,有關化粧品之廣告,下列何者錯誤?
3
依健康食品管理法之規定,下列敘述何者錯誤?
4
下列敘述何者錯誤?
5
藥物有下列何種情形,無須收回市售品?
6
下列何者非屬衛生福利部食品藥物管理署之掌理事項?
7
下列何者為衛生福利部中醫藥司之業務職掌?
8
設址於新北市之藥商,如欲申請藥品廣告,應向下列何者提出廣告申請?
9
為落實藥物製造源頭管理,下列敘述何者正確?
10
有關中央衛生經費編列,下列何者所佔比率最高?
11
藥師執行藥事照護有關藥物治療流程評估業務之處所,下列何者正確?
12
下列敘述何者錯誤?
13
依藥師法之規定,下列何者屬於藥事照護業務範圍?
14
依藥品優良調劑作業準則之規定,藥事人員受理處方後,應確認處方之內容,下列何者正確?
15
藥品優良調劑作業準則所稱之「調劑處所」,下列何者錯誤?
16
有關藥品調劑之敘述,下列何者錯誤?
17
有關調劑交付藥品之包裝或容器,下列敘述何者錯誤?
18
依藥師法之規定,下列何者非屬藥師執業範圍?
19
依藥師法之規定,下列何者錯誤?
20
某藥師開設藥局,於民國102年因販賣管制藥品Zolpidem,經法院判決有期徒刑2年定讞,入監服刑,下列敘述何者正確?
21
有關醫療器材之回收,下列敘述何者正確?
22
有關醫療器材之敘述,下列何者正確?
23
藥商A公司已取得某藥品之輸入許可證,藥商B公司未經許可擅自輸入完全相同產品,應如何處辦?
24
下列敘述何者錯誤?
25
某生技公司從中藥發現新抗癌有效成分,擬申請該成分之全球多國多中心新藥臨床試驗。下列敘述何者最正確?
26
下列何者非屬臨床試驗之嚴重不良事件範圍?
27
依藥事法相關規定,下列何者非屬應事前向衛生福利部辦理查驗登記始得變更之項目?
28
下列敘述何者正確?
29
有關「醫美」一詞,下列敘述何者正確?
30
藥物製造工廠之廠房設施,經中央衛生主管機關檢查未能符合藥物優良製造準則規定,且屆期未改善者,下列處分何者錯誤?
31
下列何者屬藥事法所稱「學術性醫療刊物」?
32
有關藥物優良製造規範,下列敘述何者錯誤?
33
有關藥品品名之規定,下列何者錯誤?
34
下列何種產品之製造,不必聘藥師駐廠監製?
35
有關領有藥物許可證之藥商,下列敘述何者正確?
36
依藥物製造業者檢查辦法之規定,有關新設廠之國產藥物製造業者,下列敘述何者錯誤?
37
下列何項醫療器材應依藥事法之規定實施邊境管理,於輸入時進行抽驗?
38
依藥事法之規定,下列行為何者應負刑事責任?
39
有關愷他命(Ketamine)藥品,下列敘述何者正確?
40
首次用於伊拉克戰爭,供戰鬥人員保持警醒之莫待芬寧(Modafinil),在我國是與下列何藥屬同一管制等級?
41
病人隨身攜帶自用之第一級至第三級管制藥品入出境時,下列敘述何者錯誤?
42
依現行(105年11月修正)化粧品衛生管理條例之規定,下列化粧品何者不需加刊注意事項?
43
依現行(105年11月修正)化粧品衛生管理條例之規定,下列有關防曬化粧品之管理,何者正確?
44
下列何種核准上市藥物,應由衛生福利部編列年報,載明其用量、人數、不良反應及其他相關報告資料?
45
下列何法規之主管機關排除地方主管機關?
46
依全民健康保險醫療辦法之規定,保險對象於健保特約醫院取得醫師所開具交付之一般藥品處方箋及第二級麻醉藥品專用處方箋,下列敘述何者正…
47
依全民健康保險醫療辦法之規定,非屬慢性病之一般處方箋,每次以不超過幾日份用藥量為原則?
48
保險特約藥局以送贈品方式招徠保險對象調劑慢性病連續處方箋之行為,依法應如何處理?
49
依全民健康保險醫事服務機構特約及管理辦法之規定,保險特約藥局有下列情事者,應予終止特約?
50
某保險特約藥局於停約期間,受理保險對象之處方調劑服務,交由另一保險特約藥局申報藥費及藥事服務費,依全民健康保險醫事服務機構特約及…