108 年 · 藥事行政與法規（第二次）
108年第二次專門職業及技術人員高等考試醫師考試分階段考試（第一階段考試）、牙醫師藥師考試分階段考試、醫事檢驗師、醫事放射師、物理治療師、職能治療師、呼吸治療師、獸醫師考試、108年專門職業及技術人員高等考試助產師考試 · 共 50 題 · 點題目看答案與詳解
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第一級、第二級管制藥品之輸入、輸出、製造、販賣，應由下列何者為之？
有關醫療機構依醫學理論於人體施行新醫療技術、新藥品、新醫療器材及學名藥生體可用率、生體相等性之試驗研究，係規定於下列何項法規？
下列何種藥物可於網路販售？
下列何者之廣告無須事先向中央或直轄市衛生主管機關申請核准？
下列何者非屬藥事法管理之範圍？
當食品安全疑慮事件發生時，下列何者可提供消費者即時查詢食品安全警訊？
藥師對醫師所開處方有疑義時，依藥師法之規定，下列敘述何者錯誤？
依藥師法之規定，藥師調劑交付藥劑時，應於容器或包裝記明之事項，下列何者錯誤？
下列何者屬藥師法所稱之藥事照護相關業務？
依藥品優良調劑作業準則之規定，所謂調劑係指藥事人員自受理處方箋至病患取得藥品間所為之行為，不包括下列何者？
依藥品優良調劑作業準則之規定，下列有關藥品調劑時應注意之事項，何者錯誤？
下列有關藥師執業之敘述，何者錯誤？
藥師法第11條有關藥癮治療或傳染病防治服務，所稱服務，係指下列何者？
經藥師考試及格後，欲執行藥師業務，應檢具申請書及資格證明文件，向下列何者請領藥師證書？
有關藥局之設置，下列何者錯誤？
某健保特約診所聘藥師甲執行調劑，某日該藥師甲不在，負責醫師命護士乙調劑，當場經衛生主管機關查獲，其下列處置，何者錯誤？
依嚴重藥物不良反應通報辦法之規定，下列何者非屬應通報嚴重藥物不良反應之對象？
依藥事法之規定，直轄市或縣（市）衛生主管機關對於涉嫌不法藥物之處置，下列何者正確？
下列有關藥物安全監視之敘述，何者正確？
下列何者取得許可證後，自許可證核發之日起三年內，其他藥商非經許可證所有人同意，不得引據其申請資料申請查驗登記？①第三等級新醫療器…
下列有關新藥及學名藥之敘述，何者錯誤？
下列何者係為瞭解藥品是否有人種差異所進行之臨床試驗？
輸入之隱形眼鏡清潔液，經主管機關抽查檢驗結果，其有效成分含量與核准不符，下列敘述何者錯誤？
下列有關醫療器材製造之敘述，何者錯誤？
西醫診所在多少公里範圍內無藥局的情況下，視為藥事法所稱無藥事人員執業之醫療偏遠地區？
依藥物安全監視管理辦法之規定，下列何者經衛生福利部公告，即應納入適用範圍？
下列有關藥物廣告之敘述，何者錯誤？
降血脂藥 rosuvastatin之廣告，可登載於下列何處？
依西藥藥品優良製造規範之規定，製造藥品品質目標之達成，係下列何者之責任？
藥品製造過程，會產生粉塵的情況（例如：抽樣、秤重、混合、製程操作及乾燥產品的分／包裝等期間中）應採取下列那些特別的措施？①集塵設…
某藥商從事單株抗體藥品製造業，下列敘述何者正確？
下列何者非屬藥事法所稱藥商之範疇？
藥事法所稱「稽查」，下列敘述何者正確？
社區藥局藥師發現某藥品致病人危及生命之處置，下列何者正確？
電視藥物廣告誇大不實，應依下列何法規處罰？
依藥事法之規定，下列有關不良醫療器材之處理，何者正確？
下列有關管制藥品與毒品之管理，何者正確？
依管制藥品濫用通報及獎勵辦法之規定，下列敘述何者錯誤？
某醫療機構購用之管制藥品含有配西汀（pethidine）針劑，下列何者不得擔任管制藥品管理人？
下列有關氟硝西泮（flunitrazepam）錠劑之登載列報，何者正確？
依化粧品衛生安全管理法之規定，下列何者非屬新興化粧品之管理制度及措施？
某衛生局稽查夾娃娃機，發現陳列於機台內之化粧品未依規定標示，依現行化粧品衛生管理條例之規定，下列敘述何者正確？
下列有關罕見疾病之業務，何者非屬衛生福利部食品藥物管理署之權責？
某孕婦隨團赴日旅遊，在日本藥粧店購買含 ibuprofen之鎮痛藥 EVE，不幸導致胎兒發生早發性動脈導管閉鎖。下列敘述何者正確…
依藥害救濟法之規定，藥害救濟之申請人對主管機關藥害救濟給付之審定，如有不服，得提起下列何種救濟程序？
下列何者非屬全民健康保險法所定醫療給付費用總額之項目？
依全民健康保險法之規定，全民健康保險為下列何者？
依全民健康保險醫事服務機構特約及管理辦法之規定，特約保險藥局之藥師因故不能執行業務逾三十日，應自逾三十日之日起幾日內，報請保險人…
健保特約醫院以虛偽之報告申報醫療費用，依全民健康保險法之規定，下列何種處罰方式錯誤？
下列何者得為全民健康保險給付之藥品？