111 年 · 藥事行政與法規（第一次）
111年第一次專門職業及技術人員高等考試醫師牙醫師藥師考試分階段考試、醫事檢驗師、醫事放射師、物理治療師考試 · 共 50 題 · 點題目看答案與詳解
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人用藥品、動物用藥品及環境用藥之法定主管機關分別為何？
依藥事法之規定，下列敘述何者正確？
下列有關我國藥政管理體系之敘述，何者正確？
依藥害救濟法之規定，下列敘述何者正確？
下列有關衛生福利部食品藥物管理署之組織職掌，何者錯誤？
為加強醫院醫療品質，達到提升用藥安全之工作目標，下列何者錯誤？
下列何者為全國食安專線？
下列有關藥局經營之敘述，何者正確？
下列何者屬藥師法所定藥事照護相關業務？
下列各項有關藥師之行為，何者錯誤？①依醫師處方進行調劑 ②零售指示用藥 ③藥局內藥品儲存及供應 ④發現處方藥品有交互作用建議醫師…
某藥師同時具有中醫師資格，於醫院登記執行藥師業務1年，離職後晚上在診所登記執行藥師業務，白天自行在社區藥局執業達7個月，再離職後…
依藥師法之規定，下列敘述何者錯誤？
依藥師法之規定，下列敘述何者正確？
依藥師法之規定，下列何者非屬應移付懲戒之情事？
藥師法對於醫療機構聘藥師提供藥品調劑服務之規定，下列敘述何者正確？
藥師調劑管制藥品未依規定於藥袋標示藥品名稱，將受下列何種處分？
依嚴重藥物不良反應通報辦法之規定，因藥物引起嚴重藥物不良反應時，應依該辦法進行通報者，不包括下列何者？
某藥商持有必要藥品清單品項diazepam肛門劑型之製造許可證，因颱風致廠房淹水而半年無法製造該藥且無庫存，下列敘述何者正確？
下列有關新藥之敘述，何者正確？
醫師開立如下之處方箋，下列敘述何者錯誤？
下列有關藥師調劑作業之敘述，何者錯誤？
下列有關醫療器材之敘述，何者正確？
依據醫療器材查驗登記審查準則之規定，進行臨床前測試檢測之受託實驗室，執行下列何項試驗，不須符合ISO/IEC 17025或藥物非…
依藥物優良製造準則之規定，下列何項醫療器材之製造，應符合醫療器材優良製造規範之精要模式？
依醫療器材管理法及其相關規定，下列有關醫療器材之輸入，何者錯誤？
下列有關醫師調劑之規定，何者正確？
依西藥藥品優良製造規範有關運送之規定，所稱「環境溫度」，意指：
下列有關藥品廣告之敘述，何者錯誤？
下列敘述何者錯誤？
依西藥藥品優良製造規範之規定，下列何者為藥品製造之關鍵人員？
某甲到藥妝店向藥師購買acetaminophen錠，順手買罐咖啡飲料回家，一起服用後發生心悸現象，30分鐘後才逐漸恢復正常。下列…
下列有關醫療器材之販賣，何者正確？
下列何者無須聘專任藥師駐廠監製？
下列有關第一等級醫療器材之敘述，何者正確？
某藥品之某批次出廠時間為108年8月，有效期限為111年5月，則該批次產品之製造管制與運銷紀錄均應保存至何時？
某化學系畢業生完成藥廠品管實習，再修畢藥學研究所課程，並獲碩士學位。下列有關該員之敘述，何者正確？
管制藥品減損時，管制藥品管理人應立即報請當地衛生主管機關查核，並自減損之日起幾日內，將減損藥品品量，檢同當地衛生主管機關證明文件…
墮胎藥美服培酮（Mifepristone）在法國列為高中保健室必備藥品，在我國則為管制藥品，其原因為：
依管制藥品管理條例之規定，下列敘述何者錯誤？
依化粧品或化粧品成分安全性評估申請動物試驗辦法之規定，下列何者非必須檢附之文件？
依化粧品衛生安全管理法所定之處罰，下列何者非由直轄市、縣（市）主管機關為之？
有關leflunomide核准適應症為類風濕關節炎，其代謝物teriflunomide為治療多發性硬化症的罕見疾病藥物，下列敘述…
下列何者不屬於法定獎勵範圍？
貿易公司老闆吳先生某次應酬完，隔天覺得身體不適，到附近藥局拿藥。藥師聽完症狀描述後給他allopurinol服用，未料發生「史蒂…
依全民健康保險醫療辦法之規定，處方用藥每次不得超過多久用量為原則；慢性病人，如有病情需要，得給予一次多久時間內之用藥量？
依全民健康保險藥物給付項目及支付標準之規定，下列何者非屬於新建議收載之新藥分類項目？
依全民健康保險藥物給付項目及支付標準之規定，對於在我國為國際間第一個上市，且具臨床價值之新藥，得擇一方法訂定支付價格。所稱臨床價…
健保擴大費基，對於以獎金、股利、利息所得作為挹注財源所納一定比率費用者為何？
依全民健康保險法之規定，有關全民健康保險特約醫療院所開立之慢性病連續處方箋之敘述，下列何者正確？
依全民健康保險藥品價格調整作業辦法之規定，下列何者非屬同成分、同含量、同規格且同劑型藥品以分組分類（Grouping）方式逐步縮…