於藥物製劑中如發現某不純有機物含量高於0.1%，以下列何種分析法進行其不純物分析較能符合法規要求？

HPLC 可有效將 0.1% 的微量不純物從主成分中分離，質譜 (MS) 則能提供分子量及碎片圖譜進行精確的結構鑑定，完全符合 ICH 規範。