專技高考-護理師精神科與社區衛生護理學108 年第 61 題單選題
關於實驗流行病學中的臨床試驗(clinical trial),下列何者正確?①隨機分派(random assignment)是必要條件 ②適合探討因果關係 ③以團體或社區為研究對象 ④最大缺點為容易產生回憶偏差
A正確答案
臨床試驗以隨機分派分組介入,是建立因果關係的黃金標準,對象為個體而非社區。
為什麼答案是 A
①②正確。臨床試驗必須隨機分派以消除選擇偏差,且因研究者主動介入、可控制干擾因子,最適合探討因果關係,為實驗流行病學的代表設計。
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完整詳解
Pro · 無限重點 臨床試驗以隨機分派分組介入,是建立因果關係的黃金標準,對象為個體而非社區。
看到「隨機分派」「因果關係」就是臨床試驗核心;社區對象是社區試驗,回憶偏差是病例對照研究的毛病。
逐選項分析
A✓ 正確
①②正確。臨床試驗必須隨機分派以消除選擇偏差,且因研究者主動介入、可控制干擾因子,最適合探討因果關係,為實驗流行病學的代表設計。
B✕ 陷阱
②對但③錯。臨床試驗以「個體病人」為研究對象;以團體或社區為對象者為「社區試驗(community trial)」,兩者層級不同勿混淆。
C✕
③④皆錯。社區為對象是社區試驗;回憶偏差(recall bias)是「病例對照研究」的主要缺點,前瞻性介入的臨床試驗不會有此問題。
D✕ 陷阱
①對但④錯。臨床試驗最大缺點是「倫理議題」與「成本高、耗時」,而非回憶偏差。回憶偏差屬於回溯性研究(病例對照)才會產生的問題。
實驗流行病學三大類型比較
| 類型 | 研究對象 | 隨機分派 | 主要缺點 |
|---|
| 臨床試驗 | 個別病人 | 必要 | 倫理議題、成本高 |
| 社區試驗 | 社區/團體 | 常無法隨機 | 混淆因子難控 |
| 現場試驗 | 健康個體 | 可隨機 | 樣本數需極大 |
實驗流行病學最常考「誰對誰做什麼」。臨床試驗的核心是對個別病人隨機分派處置,不是對整個社區或村落介入(那是社區試驗)。正因為有隨機分派,才能把干擾因素平均分散到各組,建立因果推論的最強證據。考生最容易搞混的是「回憶偏差」——那是病例對照研究要靠受訪者回想過去暴露史才會出現的問題,臨床試驗是前瞻性追蹤,研究者主動記錄,根本不需要病人回憶。分辨訣竅:看到「隨機分派」就想個體層級、想因果關係;看到「回想暴露史」才想回憶偏差。