專技高考-藥師(二)調劑學與臨床藥學107 年第 49 題單選題
我國的藥物不良反應應通報到何處?
A財團法人醫藥品查驗中心
B財團法人藥害救濟基金會正確答案
C衛生福利部食品藥物管理署正確答案
D衛生福利部中央健康保險署
B、C正確答案
我國「全國藥物不良反應通報中心」由衛生福利部食品藥物管理署委託「財團法人藥害救濟基金會」辦理,負責受理通報。
為什麼答案是 B、C
衛生福利部食品藥物管理署委託「財團法人藥害救濟基金會」成立「全國藥物不良反應通報中心」,負責受理藥物不良反應通報。
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完整詳解
Pro · 無限重點 我國「全國藥物不良反應通報中心」由衛生福利部食品藥物管理署委託「財團法人藥害救濟基金會」辦理,負責受理通報。
看到「藥物不良反應通報」,直接聯想受委託辦理通報中心的「藥害救濟基金會」。
逐選項分析
A✕
財團法人醫藥品查驗中心 (CDE) 主要負責新藥查驗登記、臨床試驗審查及醫療科技評估等業務,並非不良反應通報受理單位。
B✓ 正確
衛生福利部食品藥物管理署委託「財團法人藥害救濟基金會」成立「全國藥物不良反應通報中心」,負責受理藥物不良反應通報。
C✕ 陷阱
雖然 TFDA 是藥政主管機關,但不良反應通報的實際受理與中心營運已委託給財團法人藥害救濟基金會辦理。
D✕
中央健康保險署主要負責全民健康保險之承保、醫療費用給付等業務,與藥物不良反應通報無關。
台灣醫藥相關機構與核心業務對照
| 機構名稱 | 核心業務 |
|---|
| 財團法人藥害救濟基金會 | 受理藥物不良反應通報、辦理藥害救濟業務 |
| 財團法人醫藥品查驗中心 (CDE) | 藥品及醫療器材查驗登記審查、臨床試驗審查 |
| 衛生福利部食品藥物管理署 (TFDA) | 藥物、食品、化粧品之最高主管機關 |
| 衛生福利部中央健康保險署 (NHIA) | 全民健保承保、保費收取及醫療費用給付 |
考生容易誤以為通報應直接交給主管機關「食品藥物管理署 (TFDA)」,但實際上 TFDA 已將「全國藥物不良反應通報中心」的建置與日常受理業務委託給「財團法人藥害救濟基金會」執行。