專技高考-藥師藥劑學(包括生物藥劑學)106 年第 26 題單選題
下列何者屬於level C的IVIVC(in vitro-in vivo correlations)?
A體外溶離時間和體內吸收量
B體外平均溶離和體內平均釋出時間
C體外3小時之溶離量和體內AUC正確答案
D體外平均溶離時間和體內滯留時間
C正確答案
Level C IVIVC 是體外單一引數(如特定時間溶離量)與體內單一引數(如 AUC、Cmax)的相關性。
為什麼答案是 C
體外單一時間點(3小時)溶離量與體內單一藥動學引數(AUC)相關,完全符合 Level C 定義。
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完整詳解
Pro · 無限重點 Level C IVIVC 是體外單一引數(如特定時間溶離量)與體內單一引數(如 AUC、Cmax)的相關性。
Level A 看曲線逐點,Level B 看平均時間(統計矩),Level C 看單一時間點對單一引數(如 3hr 溶離量對 AUC)。
逐選項分析
A✕
體外溶離時間與體內吸收量若為逐點對應則屬 Level A,非 Level C 的單一引數對應。
B✕
體外平均溶離時間與體內平均釋出時間屬於統計矩相關,為 Level B IVIVC。
C✓ 正確
體外單一時間點(3小時)溶離量與體內單一藥動學引數(AUC)相關,完全符合 Level C 定義。
D✕
體外平均溶離時間與體內滯留時間同屬統計矩分析,為 Level B IVIVC。
IVIVC 等級分類比較
| 等級 | 相關性特徵 | 常見引數組合 |
|---|
| Level A | 體外與體內曲線逐點對應 (point-to-point) | 體外溶離曲線 vs 體內吸收曲線 |
| Level B | 統計矩分析 (平均時間相關) | 體外平均溶離時間 vs 體內平均滯留或吸收時間 |
| Level C | 單一引數對單一引數 | 特定時間溶離量 vs AUC、Cmax 或 Tmax |
考生易將 Level B 的「平均時間」與 Level C 的「單一引數」混淆。記住 Level B 看「平均」(Mean time),Level C 看「單一特定值」(如某小時溶離量對 AUC)。