106 年 · 藥事行政與法規（第二次）
106年第二次專門職業及技術人員高等考試醫師考試分階段考試（第一階段考試）、牙醫師藥師考試分階段考試、藥師、醫事檢驗師、醫事放射師、物理治療師、職能治療師、呼吸治療師、獸醫師考試、106年專門職業及技術人員高等考試助產師考試 · 共 50 題 · 點題目看答案與詳解
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「食品藥物化粧品實驗室管理與認證業務之規劃及執行」係屬衛生福利部食品藥物管理署轄下何單位之掌理事項：
日本核能電廠輻射物質外洩污染海域，對進口海鮮食品進行通關檢驗以確保進口海鮮無輻射污染問題，其權責機關或單位為：
動物用藥品之中央主管機關在美國為U.S. Food and Drug Administration，在我國之主管機關則為：
在一個5,000人的社區中，進行全面糖尿病的篩檢工作，篩檢結果超出正常值的有500人，其中100人是在這次篩檢中第一次被篩檢出來…
下列何種疾病不屬於近五年之十大死因之一？
下列何種犯罪不罰過失犯？
甲繳納全民健康保險費，因病至A醫院看診，取得處方箋，至B藥局調劑取藥，B藥局再向中央健康保險署申請藥事服務費及藥費，依據全民健康…
可將藥師移付懲戒者，下列何者錯誤？
依藥師法之規定，下列何者非屬藥事照護業務內容？
依藥師法之規定，有關藥師調劑藥品，下列何者錯誤？
藥品調劑非依一定作業程序不得為之，該作業程序經衛生福利部訂定發布為：
有關藥師調劑，下列何者正確？
藥事人員受理處方箋後，應確認處方箋之合法性、完整性與處方期限有效性。其確認項目包括下列何項？
有關藥師懲戒委員會之決議，下列何者正確？
下列敘述何者錯誤？
已核准藥品具有新醫療效能，屬藥事法第7條所稱之何種新藥？
依據嚴重藥物不良反應通報辦法之規定，持有藥物許可證之藥商於得知嚴重藥物不良反應之日起幾日內，應辦理通報？
依藥事法之規定，下列有關藥物廣告之敘述何者錯誤？
下列何者不適用藥物優良製造準則第三編醫療器材優良製造規範？
下列何者為藥事法之不良醫療器材？
依藥品優良臨床試驗準則之規定，試驗主持人及試驗機構應妥善保管所有臨床試驗相關重要文件，至試驗藥品於我國獲准上市後至少幾年？
依藥事法第75條之規定，藥物之標籤、仿單或包裝，應依核准刊載相關事項，不包括下列何者？
我國醫療器材分級管理規定為何？
下列何者非屬新藥查驗登記申請應檢附之資料？
藥品經稽查或檢驗發現有顯明變色、混濁、沉澱、潮解或已腐化分解者，係屬藥事法所稱之：
依藥事法之規定，下列何者錯誤？
下列何者未明訂於醫療器材查驗登記審查準則應檢附資料之規定？
下列何者應向中央衛生主管機關申請查驗登記，獲得核准後，始得製造輸入？
依藥事法之規定，西藥販賣業者及西藥製造業者，購存或售賣管制藥品及毒劇藥品，應將藥品名稱、數量，詳列簿冊，以備檢查。此簿冊並應保存…
下列何者無須依規定限期收回市售品，連同庫存品一併依法處理：
下列何種醫療器材之製造，不須聘請藥師駐廠監製？
某外國生產靜脈注射劑廠，擬申請輸入許可，依規定須檢附熱原試驗成績書，然該國並未有此規定。則下列有關之敘述，何者正確？
某藥師藥局領有管制藥品登記證，其遷址未於期限內辦理變更，則下列處置方式何者錯誤？
下列敘述何者錯誤？
依藥品優良調劑作業準則之規定，藥品應如何存放？
中藥藥膠布經檢驗出含未經核准擅自添加之西藥，應屬藥事法所稱之：
同成分、同劑型、同劑量及同單位含量藥品，得於取得資料專屬權之新成分新藥許可證核發多久之後，提出查驗登記申請？
有關偽劣禁藥之處分，下列敘述何者錯誤？
依健保藥品給付規定，有關札來普隆（Zaleplon）成分藥品，下列敘述何者正確？
社區藥局購買硝甲西泮（Nimetazepam）錠劑調劑時，依法應辦理那些事項？①申請管制藥品登記證 ②申請管制藥品使用執照 ③依…
下列何者並非我國「毒品危害防制條例」分級列管的特性？
醫師開立嗎啡專用處方箋給癌症病人，可調劑幾次？
有關藥物、化粧品許可證有效期間及期滿展延規定，下列何者正確？
有關化粧品廣告之管理，下列敘述何者正確？
依衛生福利部公告，下列何種成分禁止使用於化粧品中？
依罕見疾病防治及藥物法之規定，負有報告義務之醫事人員發現罕見疾病患者，應自發現之日起多少時間內，向中央主管機關陳報？
某人因正當使用合法藥物而生藥害，倘經事實認定藥害之產生應由藥物輸入業者負其責任，則藥害救濟法之規定為何？
臺北市某藥商如何引進國內屬罕見疾病之藥物？
下列何者並非藥害救濟法所稱之「合法藥物」？
依全民健康保險法之規定，下列那些項目不給付？①成藥 ②指示用藥 ③藥癮治療 ④預防接種