111 年 · 藥事行政與法規（第二次）
111年第二次專門職業及技術人員高等考試醫師考試分階段考試（第一階段考試）、牙醫師藥師考試分階段考試、醫事檢驗師、醫事放射師、物理治療師考試、111年專門職業及技術人員高等考試職能治療師、呼吸治療師、獸醫師、助產師、心理師考試 · 共 50 題 · 點題目看答案與詳解
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依衛生福利部食品藥物管理署組織法之規定，下列何者不屬於掌理事項？
某藥商欲自美國輸入acetaminophen 250 mg膠囊藥品，依藥事法之規定，應向下列何者申請查驗登記？
下列有關網路零售藥品或醫療器材之規定，何者正確？
下列敘述何者正確？
衛生福利部食品藥物管理署已成為國際醫藥法規協和會（ICH）會員，其所代表之意義與下列何者無關？
政府推動長期照顧服務，下列敘述何者正確？
下列有關處方箋調劑作業之敘述，何者錯誤？
下列有關藥師於執業處所外執行業務之敘述，何者錯誤？
依藥品優良調劑作業準則之規定，下列敘述何者正確？
某生於民國107年畢業，當年度參加藥師專技高考及格，下列敘述何者錯誤？
下列有關藥師執業及繼續教育之敘述，何者錯誤？
負責主持經營藥局之藥師，應具備多少年以上實際調劑執業經驗，始得提供藥品調劑服務？
藥師受理處方箋調劑，如藥品未備或缺乏時，應如何處理？
依藥師法之規定，藥師交付藥劑時，下列何者非屬容器或包裝上應記明事項？
藥師執行藥事照護相關業務係明定於下列何法規？
某診所聘任甲藥師負責藥局業務，甲藥師休假由乙護士代理，錯給藥物引起病人死亡。下列敘述何者錯誤？
西藥販賣業所販賣之藥品包括錠劑、注射劑、麻醉藥品等，應聘請下列何種人員駐店管理？
某藥師研發成功自acetophenone經五步驟製得中間體amphetamine，再經三步驟製得強效抗鬱藥bupropion新製…
A販賣業藥商向製藥廠購買了有藥品許可證的大瓶裝藥水，為了容易銷售，在自己公司地下室將大瓶裝藥水分裝成每瓶100毫升的小瓶裝，並自…
下列有關新藥之敘述，何者錯誤？
下列何者可以在網路販售？
臨床試驗用藥依試驗委託者指示，刻意偽裝藥品的識別性，即為：
醫療器材製造業者保存品質紀錄之期限，應至少相當於產品有效期間，且不得少於產品放行之日起幾年？
醫師於下列何種情況，得依自開處方親自為藥品之調劑？
下列何者屬於藥品上市後之安全監視？
下列有關藥品製造及管理之敘述，何者正確？
某藥局在臉書Facebook設立藥局專頁，分析所售A藥品所適用之醫療案例，並直播某病人對A藥品之使用經驗，下列敘述何者錯誤？
下列有關藥品廣告之敘述，何者錯誤？
藥品製造應符合下列何項規範？
依藥事法之規定，藥商藥局普查應由下列何者多久辦理一次？
下列有關藥商之敘述，何者錯誤？
下列何種藥品或醫療器材之製造，應聘專任藥師駐廠監製？
藥品製造、輸入許可證之有效期間為幾年？
依藥事法之規定，臺北市之衛生主管機關為：
廠商使用不實資料申請藥品查驗登記，下列之處置方式何者錯誤？
下列何者於必要時，經中央衛生福利主管機關核定後，即納入藥品安全監視管理辦法管理？
下列有關藥品或醫療器材廣告刊播之規定，何者正確？
依管制藥品管理條例之規定，下列敘述何者正確？
機構或業者要購買管制藥品，應向下列何者申請取得管制藥品登記證？
下列有關管制藥品管理之敘述，何者正確？
依化粧品衛生安全管理法之規定，下列何者非屬化粧品外包裝或容器應標示事項？
依現行化粧品衛生管理條例之規定，含有下列防曬成分及含量之乳劑化粧品，何者無須辦理查驗登記？
下列何者不符合「罕見疾病藥物專案申請要件」？
政府積極推廣「藥物過敏早期症狀自我檢視」，目的即為配合推動下列何種政策？
一名父親帶其小兒接受流感預防接種，發生注射部位之手臂永久失能，下列敘述何者正確？
依健保藥品支付價格訂定原則，下列何者非屬新建議收載全民健康保險藥品之分類？
依全民健康保險藥物給付項目及支付標準之規定，下列取得藥品許可證之藥品，何者可建議予以納入？
下列何者非屬全民健康保險慢性病之範圍？
全民健康保險會應於各年度開始幾個月前，協議訂定醫療給付費用總額及其分配方式？
全民健康保險之保險對象罹患慢性疾病，經醫師診斷須長期使用同一處方藥品，下列敘述何者錯誤？