113 年 · 藥事行政與法規（第二次）
113年第二次專門職業及技術人員高等考試醫師中醫師考試分階段考試（第一階段考試）、牙醫師藥師考試分階段考試、醫事檢驗師、醫事放射師、物理治療師考試、113年專門職業及技術人員高等考試職能治療師、呼吸治療師、獸醫師、助產師考試 · 共 50 題 · 點題目看答案與詳解
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依據健康食品管理法，關於健康食品管理方式之敘述，下列何者錯誤？
政府推動糖尿病共同照護網，並配合衛生福利部中央健康保險署品質支付制度，下列何者非屬衛生福利部中央健康保險署品質支付制度所指照護品…
嗎啡（morphine）注射劑之輸入、輸出、製造、販賣，應由下列何單位為之？
B公司要申請成為藥商，要向下列何單位提出申請，核准登記後領得許可執照後，方准營業？
下列何者不是藥事法所稱製劑之分類？
某診所藥師調劑時，將aminopyrine誤當aminophylline交付給氣喘病人，經病人發現，未服用該藥物。下列敘述何者最…
下列何者是藥師依據藥師法相關規定所執行之藥事照護業務？
依據藥師法，藥師執業以一處為限，並應在所在地主管機關核准登記之醫療機構、依據藥事法規定之執業處所或其他經主管機關認可之機構為之。…
劉藥師為基隆市社區藥局之執業藥師，假日要前往同縣市陽光護理機構支援藥事照護業務，他需事先向何單位申請核准，才得以於執業處所外執行…
藥師只能在執業登記的場所中執業，但經衛生主管機關核准後可於執業處所外執行業務，下列敘述何者錯誤？
依據藥師法，有關藥師執業之相關規定，下列何者錯誤？
依據藥師法，藥師執行業務行為，下列何者錯誤？
下列何者非屬藥事法所稱之新藥？
藥師小明與藥劑生小華一同於某藥局工作，某日小華接受民眾處方箋要求調劑，結果小華將處方箋轉請小明調劑，則下列何者可能是民眾要求調劑…
依據藥師法，有關藥師調劑作業之敘述，下列何者錯誤？
依藥事法之規定，下列敘述何者錯誤？
下列何者屬藥師法所稱之藥事照護相關業務？
我國與國際之藥品優良製造規範（PIC/S GMP），主要都是在規範下列何階段？
下列何者非屬藥廠執行PIC/S GMP之缺失範圍？
某受試者參與藥品臨床試驗時，不幸導致顎骨壞死。下列敘述何者最適當？
依據藥品優良調劑作業準則之規定，有關處方調劑交付藥品時，應核對之事項，下列何者錯誤？
依據藥事法，對於藥商停歇業的管理規定，下列敘述何者正確？
小美是某醫學院藥學系民國109年的畢業生，在畢業次年即取得藥師證書並進入某醫學中心擔任藥師，她計畫民國110年在社區自行開設藥局…
依據藥事法，對於中藥販售的規定，下列敘述何者正確？
下列何者非屬藥事法之劣藥？
有關藥事法對於藥品廣告之規定，下列敘述何者錯誤？
藥商如知悉藥品於十大醫藥先進國家因不良反應暫停使用或下市，應自知悉後多久內向主管機關建置之網路系統通報？
藥商如發現藥品有未預期或超出預期發生頻率之嚴重藥品不良反應，中央衛生主管機關得要求藥商執行下列何項風險管控措施？ ①發布警訊 ②…
某醫院發現病人使用A藥品後產生文獻尚未記載之急性胰臟炎而危及生命住院治療，院內評估後懷疑急性胰臟炎與A藥品具高度關連性，該醫院應…
依醫療器材管理法規定，除中央主管機關免予刊載者外，下列何者不是醫療器材標籤、說明書或包裝應刊載事項？
依據藥品查驗登記審查準則，關於生物藥品之敘述，下列何者錯誤？
依據生物藥品檢驗封緘作業辦法，下列敘述何者錯誤？
依據藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則，關於生體可用率及生體相等性試驗設計之敘述，下列何者正確？
下列何項醫療器材，尚未開放可於網路販售？
新竹市藥商勝利公司欲刊播A感冒膠囊之藥品廣告，應於刊播前將所有文字、圖畫或言詞，向下列何者申請核准，才能提供傳播業者刊登？
依照嚴重藥物不良反應通報辦法，下列有關嚴重藥物不良反應之敘述，何者錯誤？
下列那些產品列屬醫療器材管理？①隱形眼鏡鏡片消毒藥水 ②驗孕試紙 ③血糖機 ④含藥痠痛貼布
下列何者非屬中央衛生主管機關權責？
依據管制藥品管理條例，有關銷燬未調劑之管制藥品應注意事項，下列何者正確？
下列各法規之主管機關，何者錯誤？
有關易濫用之愷他命（ketamine），下列敘述何者正確？
依據特定用途化粧品許可證核發辦法，下列何者非屬申請查驗登記應檢附之文件、資料？
依據藥害救濟法，藥害救濟基金之主要來源為何？
依據藥害救濟法，下列何種情事得申請藥害救濟？
罕見疾病藥物申請查驗登記，下列何者不得申請為主要適應症？
依全民健康保險藥品價格調整作業辦法，所稱之「同分組」係指下列何者？
依據全民健康保險醫療辦法，下列敘述何者錯誤？
依據全民健康保險法及相關法規，如虛報或浮報健保醫療費用，下列敘述何者錯誤？
依據全民健康保險醫事服務機構特約及管理辦法，健保特約藥局如聘請不具藥師資格的助理代為調劑健保處方箋，下列敘述何者正確？
依全民健康保險醫事服務機構特約及管理辦法之規定，下列何種情事非屬應處違約記點一點之處分？