某精神科醫師在門診時,暗示病人有新藥的臨床試驗計畫,藥效比較好,病人基於對醫師的信任並認為新藥的治療效果較佳,同意簽人體試驗同意書,下列敘述何者正確?
A醫師行為並未違反醫療倫理,因為醫師是為病人著想,病人應該尊重專業
B醫師行為並未違反醫療倫理,因為醫療需要進步,應要有病人參與臨床試驗
C醫師行為違反醫療倫理,因為並未清楚告知參與新藥之可能風險正確答案
D醫師行為違反醫療倫理,因為臨床醫師不能進行人體臨床試驗計畫
答案與詳解
正解。知情同意(informed consent)需告知:試驗目的、程序、可能風險、替代方案、退出權利。本題醫師僅「暗示藥效較好」即取得同意,未揭露風險,違反醫學倫理核心。
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