專技高考-護理師精神科與社區衛生護理學112 年第 2 題單選題
某精神科醫師在門診時,暗示病人有新藥的臨床試驗計畫,藥效比較好,病人基於對醫師的信任並認為新藥的治療效果較佳,同意簽人體試驗同意書,下列敘述何者正確?
A醫師行為並未違反醫療倫理,因為醫師是為病人著想,病人應該尊重專業
B醫師行為並未違反醫療倫理,因為醫療需要進步,應要有病人參與臨床試驗
C醫師行為違反醫療倫理,因為並未清楚告知參與新藥之可能風險正確答案
D醫師行為違反醫療倫理,因為臨床醫師不能進行人體臨床試驗計畫
C正確答案
人體試驗須充分告知風險並取得真正自主同意,醫師以暗示誘導違反知情同意原則。
為什麼答案是 C
正解。知情同意(informed consent)需告知:試驗目的、程序、可能風險、替代方案、退出權利。本題醫師僅「暗示藥效較好」即取得同意,未揭露風險,違反醫學倫理核心。
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完整詳解
Pro · 無限重點 人體試驗須充分告知風險並取得真正自主同意,醫師以暗示誘導違反知情同意原則。
看到「暗示」「未告知風險」直接選違反倫理;A、B 合理化違規,D 太絕對刪除。
逐選項分析
A✕ 陷阱
病人自主權優於醫師父權主義,「為你好」不能取代知情同意。專業信任關係更要求醫師如實告知,而非利用信任誘導參與試驗。
B✕ 陷阱
醫學進步不能犧牲個人權益,人體試驗必須符合赫爾辛基宣言:充分告知、自願參與、風險最小化。用「公益」合理化程序瑕疵是典型倫理錯誤。
C✓ 正確
正解。知情同意(informed consent)需告知:試驗目的、程序、可能風險、替代方案、退出權利。本題醫師僅「暗示藥效較好」即取得同意,未揭露風險,違反醫學倫理核心。
D✕
錯在「不能進行」太絕對。臨床醫師經 IRB(人體試驗委員會)審查通過即可執行人體試驗,問題不在「能不能做」,而在「程序是否合倫理」。
知情同意(Informed Consent)四要件
| 要件 | 內涵 | 本題是否符合 | 違反結果 |
|---|
| 告知充分 | 風險、利益、替代方案皆說明 | ❌ 僅說藥效好 | 違反倫理 |
| 理解能力 | 病人能理解資訊內容 | ⚠️ 資訊不全無法真正理解 | 同意無效 |
| 自願性 | 無脅迫、無不當誘導 | ❌ 利用信任暗示 | 違反自主 |
| 能力同意 | 具行為能力簽署 | ✓ | — |
A、B 將「醫師善意」「醫學進步」包裝成免責理由,是臨床倫理最常見陷阱。醫學倫理四原則(自主、行善、不傷害、正義)中,自主原則是首要門檻,不能以行善為由跳過告知義務。