專技高考-職能治療師職能治療學概論(包括職能治療之歷史、哲學、角色與功能、理論基礎、倫理與規範、行政管理)109 年第 8 題單選題
關於職能治療師進行臨床研究時,需要考量的倫理議題不包括以下何者?
A取得受試者同意書
B確保資料的完整性
C研究風險與利益之權衡量
D研究經費之申請正確答案
D正確答案
臨床研究倫理三大核心:知情同意、資料完整、風險利益權衡;經費申請屬行政流程非倫理議題。
為什麼答案是 D
研究經費申請屬於行政管理與資源籌措事項,雖然經費來源揭露 (利益衝突) 是倫理議題,但「申請經費」本身是行政程序,並非倫理考量範疇。
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完整詳解
Pro · 無限重點 臨床研究倫理三大核心:知情同意、資料完整、風險利益權衡;經費申請屬行政流程非倫理議題。
看到「不包括」找最不像倫理的選項,「經費」是行政事項,直接選 D。
逐選項分析
A✕
知情同意 (Informed Consent) 是研究倫理核心,受試者必須充分了解研究內容並自願簽署同意書,這是赫爾辛基宣言與 IRB 審查的基本要求。
B✕
資料完整性 (Data Integrity) 涉及研究誠信,包含不得偽造、變造、抄襲,並確保資料保存與隱私保護,是研究倫理的重要面向。
C✕
風險與利益權衡 (Risk-Benefit Assessment) 是 IRB 審查重點,研究者需評估受試者承擔的風險不得過高,且應與預期利益相稱。
D✓ 正確
研究經費申請屬於行政管理與資源籌措事項,雖然經費來源揭露 (利益衝突) 是倫理議題,但「申請經費」本身是行政程序,並非倫理考量範疇。
臨床研究倫理四大原則 (Belmont Report)
| 原則 | 意涵 | 實踐方式 | 對應選項 |
|---|
| 尊重自主 | 受試者有權決定是否參與 | 知情同意書 | A |
| 行善原則 | 極大化利益、極小化風險 | 風險利益評估 | C |
| 不傷害 | 避免對受試者造成傷害 | 退出機制、安全監測 | C |
| 正義原則 | 公平選擇受試者、誠實處理資料 | 資料完整性、IRB 審查 | B |
本題陷阱在於四個選項都是「研究過程會做的事」,容易誤以為都屬倫理範疇。但要分清楚:倫理 = 保護受試者權益與研究誠信;行政 = 資源與流程管理。經費申請屬後者。
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