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110 年 · 藥事行政與法規(第二次)

110年第二次專門職業及技術人員高等考試牙醫師藥師考試分階段考試(第二階段考試)、醫事檢驗師、醫事放射師、110年專門職業及技術人員高等考試職能治療師、呼吸治療師、獸醫師、助產師考試(第一梯次) · 共 50 題 · 點題目看答案與詳解

1
依據食品藥物管理署組織法之規定,下列何者不屬食品藥物管理署之掌理事項?
2
藥廠製造之藥品,經稽查已超過有效期間,下列敘述何者錯誤?
3
下列藥物、化粧品查驗登記業務之受理單位,何者錯誤?
4
依主管機關之公告,目前下列何項產品發生藥害事件,得申請藥害救濟?
5
中藥(材)、植物性藥材之管理,係由下列何者掌理?
6
下列有關藥政管理之敘述,何者正確?
7
藥師執行調劑業務時,下列敘述何者錯誤?
8
依藥師法之規定,藥師交付藥劑時,應於容器或包裝上記明之事項,下列何者正確?
9
下列有關藥師法所稱藥事照護,何者正確?
10
依藥師法之規定,下列敘述何者錯誤?
11
下列何者非屬藥師法所定事先報准,方得於執業處所外執行之業務?
12
下列有關藥師繼續教育之規定,何者錯誤?
13
下列有關藥局及藥粧店之敘述,何者錯誤?
14
某藥局登記有3名藥事人員執業,但主持藥師登記後即長年居住香港執業,依藥師法之規定,該主持藥師違反下列何項規定?
15
依藥品優良調劑作業準則之規定,藥事人員受理處方後,應確認之處方內容,包括下列那些?①病患姓名 ②病患年齡 ③病患性別 ④病患體重…
16
有關藥劑生之業務,下列敘述何者正確?
17
依藥事法之規定,下列何者為不良醫療器材?
18
依藥事法之規定,製造或輸入偽禁藥之處罰,下列何者正確?
19
依藥事法之規定,下列有關藥品分裝定義之敘述,何者正確?
20
106年3月發生冠脂妥Crestor偽藥事件,下列敘述何者錯誤?
21
下列有關藥品臨床試驗之敘述,何者正確?
22
某醫學院學生擬參與學名藥之生體相等性試驗,下列敘述何者正確?
23
下列何者非屬申請輸入第二等級或第三等級醫療器材查驗登記應檢附之資料?
24
製造業者對於臨床試驗用醫療器材之批次製造紀錄,應於臨床試驗完成後或於產品完成後保存至少幾年,二者以期間較長者為準?
25
下列有關醫療器材臨床試驗之敘述,何者正確?
26
依藥事法之規定,只有在下列何種情況下,醫師得親自為藥品之調劑?
27
下列有關藥物安全監視及嚴重藥物不良反應系統之敘述,何者錯誤?
28
下列有關藥廠製造廠房設施之敘述,何者錯誤?
29
下列有關藥物廣告之規定,何者正確?
30
依藥事法之規定,下列何者必須聘藥師駐廠監製?
31
下列有關藥師懲戒之敘述,何者錯誤?
32
藥局之藥師發現所調劑之藥品於病人發生嚴重藥物不良反應,下列敘述何者錯誤?
33
藥物之包裝、標籤、仿單經核准變更登記時,其製造或輸入之業者,應於核准變更之日起多少個月內,收回市售品,連同庫存品送經直轄市或縣(…
34
藥事法第40條之2有關藥商申請查驗登記時引據資料之規定,係規範下列那一項新藥?
35
下列有關藥事管理之敘述,何者錯誤?
36
依藥事法之規定,藥廠經司法機關判決製造偽藥定讞,應為下列何處分?①廢止藥商許可執照 ②廢止全部藥物製造許可 ③廢止全部藥物許可證
37
領有管制藥品登記證之藥局申請歇業,其結存管制藥品之處理,下列何者正確?
38
某藝人被查獲無正當理由施用硝甲西泮(nimetazepam),下列敘述何者正確?
39
下列有關藥物濫用之敘述,何者正確?
40
醫療機構擬使用第一級、第二級管制藥品,從事管制藥品成癮治療業務,應檢附治療計畫,向下列何者提出申請?
41
依化粧品衛生安全管理法之規定,有關藥粧店販賣化粧品之規定,下列敘述何者正確?
42
依化粧品衛生安全管理法之規定,化粧品含有汞、鉛或其他經中央主管機關公告禁止使用之成分,下列對業者之處置何者錯誤?
43
下列何者非為衛生福利部每年應編列年報或公告之法定業務?
44
下列何者為衛生福利部補助罕見疾病居家醫療照護器材租賃費用所編列預算之來源?
45
下列何者非屬藥事法授權所制定之子法規?
46
衛生福利部中央健康保險署自104年起擴大發展下列何種平台,增建過敏藥物紀錄等查詢系統,供醫師查詢?
47
依全民健康保險法之規定,下列有關支付特約藥局處方調劑,何者錯誤?
48
下列有關全民健康保險之敘述,何者錯誤?
49
甲藥師受聘於B健保特約藥局負責藥品調劑,於109年8月至12月赴美進修,此期間B藥局仍以甲藥師為調劑藥師向衛生福利部中央健康保險…
50
全民健康保險給付範圍之審議業務,係由下列何者辦理?