112 年 · 藥事行政與法規（第二次）
112年第二次專門職業及技術人員高等考試醫師中醫師考試分階段考試（第一階段考試）、牙醫師藥師考試分階段考試、醫事檢驗師、醫事放射師、物理治療師考試、112年專門職業及技術人員高等考試職能治療師、呼吸治療師、獸醫師、助產師、心理師考試 · 共 50 題 · 點題目看答案與詳解
1234567891011121314151617181920212223242526272829303132333435363738394041424344454647484950
我國為推動衛生醫療工作建立各層級衛生行政體系，下列關於各層級之組織隸屬關係，何者正確？
某企業家捐贈20億元在臺北市北投區設立80床之醫療財團法人醫院，須向何機關申請設立許可？
新冠肺炎疫苗經過下列何單位審查後緊急專案核准製造輸入？
某新藥之臨床試驗計畫書依法應向下列何者申請審查核准？
有關我國藥政管理組織體系之敘述，下列何者正確？
下列何者非屬政府推動長期照顧十年計畫2.0之照顧服務對象？
某診所藥師在執行業務時，因家人發生嚴重意外，須暫時離開藥局趕赴處理。下列敘述何者最適當？
依據藥局設置作業注意事項，關於藥局之設置，下列何者正確？
依據全民健康保險醫療辦法之規定，非屬慢性病連續處方箋之藥品處方箋，如未遇有例假日，應於開立之日起算幾日內調劑該處方箋？
依據藥品優良調劑作業準則，涉及藥品安定性及有效性之調製作業，下列何者錯誤？
依據藥師法施行細則，藥師證書應向何機關請領？
依藥師法所訂藥師業務，下列何者錯誤？
依據藥師法，下列關於不得發給藥師執業執照之情形，何者錯誤？
含可待因（codeine）成分之非處方藥品，禁止供下列何者使用？
下列何者屬藥師法所定之藥事照護相關業務？
依藥事法之規定，下列敘述何者正確？
某藥師於民國107年6月畢業，同年10月1日取得藥師證書，下列敘述何者錯誤？
藥品上市後相關之管理及規範，下列何者不需予以考慮？
下列有關某抗癌新藥臨床試驗的敘述，何者最適當？
某藥廠發明可治療憂鬱症的新藥，其有無可能在八里療養院，進行臨床試驗？
依據藥品優良調劑作業準則之規定，藥局供調劑之中藥，自拆封至調劑期間應注意之事項，下列敘述何者錯誤？
依據藥事法，對於藥局的管理規定，下列敘述何者錯誤？
有關藥事法對於藥品回收之規定，下列敘述何者錯誤？
有關藥事法對於藥品廣告之規定，下列敘述何者錯誤？
有關藥事法對於藥品廣告之規定，下列敘述何者正確？
診所得知下列何項嚴重藥物不良反應致生之情形，須於七日內依法進行通報？
藥商應自中央衛生主管機關核發新藥藥品許可證之日起多少年內，繳交藥品安全性定期報告？
依據醫療器材管理法及醫療器材品質管理系統準則，下列何者錯誤？
有關醫療器材登錄及年度申報，下列何者錯誤？
依據藥品查驗登記審查準則，某一輸入新成分（化學小分子）新藥查驗登記申請案，檢附資料得不包含下列何者？
依據藥品查驗登記審查準則，關於標籤、仿單及包裝之敘述，下列何者正確？
依據人體試驗管理辦法，人體試驗計畫審查應注意之事項，不包含下列何者？
依藥事法之規定，下列有關藥品追溯或追蹤之敘述，何者錯誤？
下列有關偽藥之處理，何者錯誤？
依藥事法之規定，學名藥藥品許可證申請人，向中央衛生主管機關聲明未侵害該新藥對應之專利權，其申請資料齊備日最早者，取得多少個月之銷…
某藥品成分為aspirin，核定之適應症為「解熱鎮痛」，經稽查發現製造者擅自將適應症增加「冠狀動脈疾病」，此藥品係屬藥事法所稱之…
有關醫療器材之敘述，下列何者錯誤？
某報刊載國內某廠製造之「活鳥茶」飲料廣告，其刊載之文字暗示性功能療效，經衛生局抽驗檢出達到治療劑量之威而鋼成分，該品應依下列何者…
依據管制藥品管理條例，下列何者不得使用管制藥品？
下列管制藥品相關文件之使用，何者非以1次為限？
下列何藥之輸入、輸出應向衛生福利部食品藥物管理署申請核發憑照，且其輸入、輸出口岸，由中央衛生主管機關核定之？
依據化粧品衛生安全管理法，下列何者非屬化粧品之外包裝或容器，應明顯標示之事項？
依據藥害救濟法，藥害救濟審議委員會的組成，不包含下列何者？
關於預防接種受害救濟案件，下列何者非屬不予救濟之情形？
下列何者不是藥害救濟法第13條所列之排除條款？
依據全民健康保險法，有關保險對象於保險醫事服務機構就醫時應自行負擔費用之敘述，下列何者錯誤？
依據全民健康保險藥品價格調整作業辦法，關於保險人進行藥價調整之敘述，下列何者錯誤？
依據全民健康保險法，對於家庭責任醫師制度之設計，下列何者錯誤？
某藥師登記執業於臺北市，但於桃園市某建築物之看板代言某藥品，超出該藥品核定之適應症，致誤導消費者誤信而購買。有關上開情事之懲戒，…
依全民健康保險法之規定，保險人應依下列何者合理調整藥品價格？