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第一次專門職業及調劑學與臨床藥學10540單選題

調劑無菌製劑時,前室及無菌操作櫃之空氣粒子品質的要求分別為何?

A皆為ISO class 8正確答案
B皆為ISO class 5正確答案
C前者為ISO class 8,後者為ISO class 5正確答案
D前者為ISO class 5,後者為ISO class 8正確答案
答案與詳解
A、B、C、D
正確答案
越靠近無菌操作核心,潔淨度要求越高(數字越小)。無菌操作櫃需 ISO Class 5,前室為 ISO Class 8。

為什麼答案是 A、B、C、D

依據 USP <797> 規範,前室通常要求為 ISO Class 8,而無菌操作櫃(PEC)必須達到 ISO Class 5。

考點:無菌操作櫃標準考點:前室標準考點:USP797潔淨度考點:概念顛倒
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