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第一次專門職業及調劑學與臨床藥學10554單選題

藥品上市前那一個階段的臨床試驗是在進行藥動學、耐受性(tolerability)與毒性的評估?

APhaseⅠ正確答案
BPhaseⅡ
CPhaseⅢ
DPhaseⅣ
答案與詳解
A
正確答案
Phase I 臨床試驗以健康受試者為主,評估藥動學、耐受性與毒性(安全性),是新藥首次進入人體的階段。

為什麼答案是 A

Phase I 通常以少數健康志願者進行,主要目的是評估藥物的藥動學(ADME)、安全性、耐受性與毒性,並找出最大耐受劑量。正是本題所述的階段。

考點:Phase I 安全性考點:Phase II 療效考點:Phase III 大規模確認考點:Phase IV 上市後
載入中…

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黑皮