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105 年 · 藥事行政與法規（第二次）

105年第二次專門職業及技術人員高等考試醫師牙醫師藥師考試分階段考試、藥師、醫事檢驗師、醫事放射師、助產師、物理治療師、職能治療師、呼吸治療師、獸醫師考試 · 共 50 題 · 點題目看答案與詳解

1
下列何種產品之製造，不須聘請藥師駐廠監製？
2
依藥事法之規定，下列何者錯誤？
3
申請製造化粧品色素查驗登記時，所應檢附之文件中不包含下列何者？
4
依化粧品衛生管理條例之規定，下列何種成分禁用於化粧品？
5
藥品經檢驗結果所含有效成分含量與核准不符，係屬下列何者？
6
下列何者非屬新成分新藥上市前需審查項目？
7
藥品人體試驗之審查及監督，係屬下列何者掌理之事項？
8
衛生福利部中醫藥司業務職掌，下列何者錯誤？
9
衛生福利部之次級機關及其業務，下列何者錯誤？
10
藥商申請停、歇業，應向下列何者提出申請？
11
下列何者不屬於藥物安全監控業務？
12
下列有關衛生福利部之敘述何者錯誤？
13
依藥師法之規定，下列何者非屬藥事照護之業務範圍？
14
為增進藥品療程之效益及生活品質，考量藥品使用情形及評估療效，係屬下列何種藥事作業？
15
依藥事法規定，下列何種藥品不得由藥劑生調劑？
16
依藥品優良調劑作業準則之規定，藥事人員應於藥品容器包裝上載明事項，下列何者錯誤？
17
下列何者非屬藥局得兼營零售之藥物？
18
違反藥品優良調劑作業準則之規定，應依下列何者處分？
19
民眾以手寫處方箋交付，字跡潦草且無處方醫師簽章及所屬醫療機構聯絡電話，藥師將Urosan誤認為Urosin，而調劑交付予民眾，導…
20
臺北市某診所聘有一名藥師及一名藥劑生，該診所備有管制藥品但無麻醉藥品。某日其聘用之藥師臨時因病請假，下列敘述何者正確？
21
依藥師法之規定，下列何者非屬社區藥局藥師之業務範圍？
22
甲經藥師考試及格3年後，始提出申請藥師執照，其需符合下列何者有關藥師繼續教育之規定？
23
下列何者非屬藥事法所稱之不良醫療器材？
24
有關醫療器材之管理，下列敘述何者錯誤？
25
直轄市或縣（市）衛生主管機關查獲本國製造業者將原核准卻已逾保存期限之心導管，自行貼標更改有效期限於外包裝上，下列敘述何者錯誤？
26
依藥物安全監視管理辦法之規定，下列何者非屬監視品項？
27
有關保險醫事服務機構申報醫療費用之敘述，下列何者錯誤？
28
有關藥品之標籤、仿單、包裝之規定，下列敘述何者錯誤？
29
某藥商擬進行抗憂鬱新藥之第三期臨床試驗，下列有關招募受試者廣告之敘述，何者最正確？
30
依藥物優良製造準則之規定，中藥廠對於臨床試驗用藥之管理，下列何者正確？
31
下列敘述何者錯誤？
32
依藥事法之規定，有關醫療器材許可證，下列敘述何者錯誤？
33
報載由某醫學會背書，藝人扮演護士之「打疫苗預防皮蛇廣告」，鼓勵民眾撥打電話諮詢，下列敘述何者正確？
34
廠址在苗栗縣之製藥廠，申請藥品廣告應向下列何者為之？
35
下列何者非屬藥事法有關藥物標籤、仿單或包裝應刊載之事項？
36
有關「隱形眼鏡」之販賣及廣告規定，下列何者正確？
37
連鎖藥粧店販售藥物及化粧品，下列敘述何者正確？
38
藥劑生執業時違反藥劑生資格及管理辦法之規定，應依下列何項法規處分？
39
下列敘述何者錯誤？
40
有關管制藥品使用執照，下列敘述何者錯誤？
41
有關新興濫用藥物，下列敘述何者錯誤？
42
某診所醫師為病人使用吩坦尼（Fentanyl）針劑，下列敘述何者錯誤？
43
下列何者並非我國認定罕見疾病的指標？
44
對適應症外使用藥品，只要符合用藥當時醫學原理，並具用藥適當性，仍可申請藥害救濟。所謂「符合當時醫學原理」的認定之主要依據為：
45
某人參加第四期降血糖藥臨床試驗，並由委託試驗廠商代投保一千萬元。試驗期間因服藥發生血糖過低，致中樞神經系統不可逆損傷。下列敘述何…
46
有關全民健康保險給付藥品之敘述，下列何者正確？
47
依全民健康保險法相關規定，不予支付之項目為？①義肢 ②避孕用藥 ③黑斑漂白劑 ④藥癮治療 ⑤鎮靜安眠類藥品 ⑥預防接種所用之疫苗
48
依全民健康保險醫療辦法之規定，保險對象持處方天數28日之慢性病連續處方箋調劑，須俟上次給藥期間屆滿前幾日內，始得憑原處方箋再次調…
49
依全民健康保險醫事服務機構特約及管理辦法之規定，申請保險特約藥局有下列何種情事，不予特約？
50
某保險特約藥局受理保險對象之處方調劑服務，處方箋記載為四種處方藥，實際交付五種處方藥，並申報五種藥費，依全民健康保險醫事服務機構…