專技高考-藥師(一)藥學(二)(包括藥物分析與生藥學(含中藥學))114 年第 38 題單選題
有關分析方法確效指標之敘述，下列何者錯誤？
A相對標準偏差（relative standard deviation）表示實驗結果的精密度（precision）
B回收率（％recovery）表示實驗結果的準確度（accuracy）
C含量測定法參數之輕微變化不影響分析結果，稱耐變性（robustness）
D再現性（reproducibility）是指單一測試者對該方法的操作能力正確答案
D正確答案
再現性(reproducibility)是跨實驗室間的一致性，非單一測試者；單一測試者操作能力屬重複性(repeatability)。
為什麼答案是 D
錯誤！再現性(reproducibility)是指「不同實驗室、不同人員、不同設備」間測試結果的一致性；單一測試者在同條件下的操作一致性應為「重複性(repeatability)」。此為名詞偷換。
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完整詳解
Pro · 無限重點 再現性(reproducibility)是跨實驗室間的一致性，非單一測試者；單一測試者操作能力屬重複性(repeatability)。
看到「單一測試者」就是重複性(repeatability)；跨實驗室/跨人員才是再現性(reproducibility)。
逐選項分析
A✕
RSD（相對標準偏差）= 標準差/平均值×100%，是衡量數據離散程度的指標，用於評估精密度(precision)，敘述正確。
B✕
%回收率 = 測得值/真實值×100%，反映測定結果與真值的接近程度，是準確度(accuracy)的標準指標，敘述正確。
C✕
耐變性(robustness)定義為分析方法參數發生刻意的輕微變化時，分析結果不受影響的能力，用於評估方法的穩定度，敘述正確。
D✓ 正確
錯誤！再現性(reproducibility)是指「不同實驗室、不同人員、不同設備」間測試結果的一致性；單一測試者在同條件下的操作一致性應為「重複性(repeatability)」。此為名詞偷換。
ICH Q2 分析方法確效指標
| 指標 | 英文 | 衡量對象 | 常用統計值 |
|---|
| 準確度 | Accuracy | 測值與真值的接近度 | %回收率 |
| 精密度-重複性 | Repeatability | 同一人同條件短時間重複 | RSD |
| 精密度-中間精密度 | Intermediate Precision | 同實驗室不同日/人/儀器 | RSD |
| 精密度-再現性 | Reproducibility | 不同實驗室間 | RSD |
| 耐變性 | Robustness | 參數輕微變動的抗干擾力 | — |
命題者把「再現性(reproducibility)」的定義偷換成「重複性(repeatability)」的描述。考生若只記中文「再現=重複做」容易誤判；關鍵區分在於『是否跨實驗室/跨人員』。
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