專技高考-藥師(一)藥劑學(包括生物藥劑學)106 年第 26 題單選題
下列何者屬於level C的IVIVC(in vitro-in vivo correlations)?
A體外溶離時間和體內吸收量
B體外平均溶離和體內平均釋出時間
C體外3小時之溶離量和體內AUC正確答案
D體外平均溶離時間和體內滯留時間
C正確答案
Level C的IVIVC是將體外單一時間點的溶離量,與體內單一藥動學引數(如AUC或Cmax)進行相關性分析。
為什麼答案是 C
以體外特定時間點(如3小時)的溶離量,與體內單一藥動學引數(如AUC)進行相關性分析,完全符合Level C的定義。
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完整詳解
Pro · 無限重點 Level C的IVIVC是將體外單一時間點的溶離量,與體內單一藥動學引數(如AUC或Cmax)進行相關性分析。
看到Level C就找『單一時間點溶離量』配對『單一藥動學引數(AUC/Cmax)』;Level B找『平均時間』配對。
逐選項分析
A✕
體外溶離時間和體內吸收量的描述不夠精確,未明確指出是單一時間點與單一引數的對應關係,不屬於標準的Level C定義。
B✕ 陷阱
體外平均溶離時間與體內平均釋出(或滯留)時間的相關性,屬於統計動量(statistical moment)的Level B IVIVC。
C✓ 正確
以體外特定時間點(如3小時)的溶離量,與體內單一藥動學引數(如AUC)進行相關性分析,完全符合Level C的定義。
D✕ 陷阱
體外平均溶離時間與體內滯留時間的相關性,同樣屬於利用統計動量引數的Level B IVIVC。
IVIVC 三個層級比較
| 層級 | 相關引數 | 特點與預測力 |
|---|
| Level A | 逐點溶離曲線 vs. 逐點吸收曲線 | 點對點相關,預測力最高 |
| Level B | 平均溶離時間 vs. 平均滯留/吸收時間 | 統計動量相關,預測力中等 |
| Level C | 單一時間點溶離量 vs. 單一藥動參數(AUC/Cmax) | 單一引數相關,預測力最低 |
考生容易將Level B與Level C搞混。記住Level B一定跟「平均時間」有關(如平均溶離時間、平均滯留時間),而Level C則是「單一時間點的溶離量」對應「單一藥動學引數(如AUC、Cmax)」。