學名藥（generic drug products）之開發，基於下列何項藥品特性之考量，最需要進行生體相等性評估？
A水溶解度大於5 mg/mL
B賦形劑對主成分之比例大於5倍正確答案
C於15分鐘藥品之溶離率大於85%
D在療效範圍內屬dose-independent藥動特性
答案與詳解
為什麼答案是 B
賦形劑對主成分比例大於5倍時，可能顯著改變藥品之溶離與吸收行為，無法申請免除，故最需進行生體相等性評估。
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賦形劑對主成分比例大於5倍時，可能顯著改變藥品之溶離與吸收行為，無法申請免除，故最需進行生體相等性評估。
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