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專技高考-藥師(一)藥劑學(包括生物藥劑學)104 年第 38 題單選題

用眼睛檢查注射劑中是否含有雜質或顆粒時,每一批產品的檢驗百分比是多少?

A50
B70
C90
D100正確答案
答案與詳解
D
正確答案
注射劑直接注入人體,安全性要求極高,因此目視檢查必須進行100%全數檢驗,不可抽樣。

逐選項解析

A50✕ 錯誤
抽樣比例過低,不符合注射劑直接注入人體的嚴格安全規範,不可僅檢驗一半。
B70✕ 錯誤
抽樣比例不符注射劑安全規範,注射劑的異物檢查必須全數檢驗,不能只抽驗七成。
C90✕ 錯誤
D100✓ 正確

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