有關放射藥物注射劑的熱原（pyrogen）試驗，下列敘述何者正確？
A熱原可以用高壓蒸氣滅菌法破壞
B藥物無菌代表熱原含量檢測一定合格
CUSP（美國藥典）195細菌內毒素單位為放射藥物注射劑最大注射劑量的熱原含量上限
D用於脊椎管內（intrathecal）注射的放射藥物，其熱原含量限制較靜脈注射者嚴格正確答案
答案與詳解
為什麼答案是 D
脊椎管內注射直接進入腦脊髓液與中樞神經系統，無血腦屏障保護，熱原一旦進入後果嚴重。USP 規定其上限為 14 EU/V，遠比靜脈注射的 175 EU/V 嚴格。
考點：熱原耐熱性考點：無菌≠無熱原考點：USP數字陷阱考點：鞘內注射標準
載入中…
