有關放射藥物細菌內毒素檢驗的敘述，下列何者最適當？
A某一放射藥物末效期最大注射體積為 10 mL，此製劑之細菌內毒素濃度限值為 17.5 EU/mL正確答案
B細菌內毒素檢驗 LAL 試劑不會受放射藥物成分影響其靈敏度
C靜脈注射劑細菌內毒素最大容許劑量為每公斤體重 10 EU
D細菌內毒素可以高壓蒸氣加熱破壞
答案與詳解
為什麼答案是 A
依據藥典規範，靜脈注射放射藥物的細菌內毒素總限值為 175 EU。當最大注射體積 (V) 為 10 mL 時，其濃度限值為 175 EU / 10 mL = 17.5 EU/mL，敘述完全正確。
考點：內毒素限值計算考點：LAL 試劑特性考點：最大容許劑量考點：去熱原方法
載入中…
