專技高考-醫事放射師核子醫學診療原理與技術學105 年第 1 題單選題
在製備放射性藥品的過程中,將試藥樣品加到含碳-14-葡萄糖(14C-glucose)之液態胰蛋白酶培養基,培養3至24小時後收集氣體進行分析,是為了確保下列何者?
B正確答案
用14C-glucose培養基培養並偵測14CO2,是檢測微生物代謝活性的無菌試驗法。
為什麼答案是 B
若藥品被微生物污染,微生物會代謝14C-glucose產生14CO2,收集氣體偵測放射性即可快速判斷有無微生物(BACTEC快速無菌試驗法)。
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完整詳解
Pro · 無限重點 用14C-glucose培養基培養並偵測14CO2,是檢測微生物代謝活性的無菌試驗法。
看到「培養基+培養時間+收集氣體」三要素,直接鎖定無菌試驗(sterility test)。
逐選項分析
A✕
熱原性檢測使用兔子體溫法或鱟試劑(LAL test)檢測內毒素,與培養基培養無關。
B✓ 正確
若藥品被微生物污染,微生物會代謝14C-glucose產生14CO2,收集氣體偵測放射性即可快速判斷有無微生物(BACTEC快速無菌試驗法)。
C✕
穩定性測試指放射性藥品在儲存期間化學/物理性質是否維持,與培養基無關。
D✕ 陷阱
放射化學純度檢測常用紙層析法、薄層層析法(TLC)或HPLC,分析放射性核種的化學形式分布,並非培養氣體分析。
放射性藥品品管項目對照
| 檢測項目 | 目的 | 方法 |
|---|
| 無菌性 | 確認無微生物污染 | 14C-glucose培養基培養收集14CO2 / 直接接種法 |
| 無熱原性 | 確認無細菌內毒素 | 鱟試劑LAL test / 兔子體溫法 |
| 放化純度 | 確認核種化學形式正確 | 紙層析、TLC、HPLC |
| 放射核種純度 | 確認無其他核種污染 | γ能譜分析 |
考生看到「放射性」「化學」「分析」很容易誤選D放射化學純度。關鍵在「液態胰蛋白酶培養基」與「培養3-24小時」,這是微生物培養條件,加上14C-glucose代謝產氣,是無菌快速檢測法(BACTEC)。