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專技高考-藥師(二)調劑學與臨床藥學113 年第 40 題單選題考點:研究設計時程考點:off-label用藥

有關上市後藥品使用評估(DUE)的研究方法,下列敘述何者正確?

A通常case-control study花費的時間比cohort study更長
B小兒off-label使用的藥品不建議進行DUE研究
C前瞻性(prospective)研究比較可以控制干擾因子正確答案
D臨床上常用之藥品不須再進行DUE研究
答案與詳解
C
正確答案
DUE(藥品使用評估)中前瞻性研究可事先設計、即時收集資料,較能控制干擾因子,故C正確。

逐選項解析

A通常case-control study花費的時間比cohort study更長研究設計時程✕ 易錯陷阱
恰好相反。Case-control(病例對照)為回溯性設計,從結果回推暴露,通常較省時省錢;Cohort(世代)研究需長期追蹤暴露族群,花費時間反而更長。本選項把兩者顛倒。
B小兒off-label使用的藥品不建議進行DUE研究off-label用藥✕ 錯誤
小兒族群常缺乏臨床試驗資料、仿單外(off-label)使用比例高,安全性與療效更需監測,正是DUE的重點對象,絕非「不建議」進行。
C前瞻性(prospective)研究比較可以控制干擾因子✓ 正確
D臨床上常用之藥品不須再進行DUE研究✕ 易錯陷阱

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