專技高考-藥師(二)調劑學與臨床藥學113 年第 10 題單選題
有關臨床研究的敘述，下列何者最適當？
A依據GCP（Good Clinical Practices）規定，為方便受試者領藥，也可由醫師將藥品置於診間給與受試者
B單盲（single blinding）研究設計是指研究醫師不知受試者分配組別
C三盲（triple blinding）研究設計是指受試者、藥師及研究醫師都不知受試者分配組別
D研究計畫案須經IRB（institutional review board）審核同意後進行，而「臨床試驗用藥」由藥師專責管理正確答案
D正確答案
臨床試驗用藥須由藥師專責管理，研究計畫須經IRB審核同意後才能進行，這是GCP的核心規範。
為什麼答案是 D
正確。臨床研究須經IRB（人體試驗委員會）審查同意後才能執行，以保護受試者權益；而臨床試驗用藥依GCP須由藥師專責管理（接收、儲存、發放、回收與紀錄）。
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完整詳解
Pro · 無限重點 臨床試驗用藥須由藥師專責管理，研究計畫須經IRB審核同意後才能進行，這是GCP的核心規範。
盲性看「誰不知道」：單盲=受試者不知；雙盲=受試者+研究者；三盲再加上分析者/統計者。
逐選項分析
A✕ 陷阱
GCP規範下，臨床試驗用藥必須由藥師專責管理、嚴格控管庫存與發放紀錄，不可由醫師私自置於診間發給受試者，這會破壞藥品追蹤與管制。屬「便宜行事」陷阱。
B✕
單盲（single blind）指「受試者」不知道自己被分到哪一組，而非研究醫師不知。研究者通常知道分組。此選項把盲性對象搞錯了。
C✕ 陷阱
三盲一般指受試者、研究者（醫師）及資料分析者/統計者皆不知分組。傳統定義第三層多為「評估或統計分析人員」，將藥師列為固定第三盲對象並不精確。
D✓ 正確
正確。臨床研究須經IRB（人體試驗委員會）審查同意後才能執行，以保護受試者權益；而臨床試驗用藥依GCP須由藥師專責管理（接收、儲存、發放、回收與紀錄）。
臨床研究盲性設計對照
| 類型 | 不知道分組者 | 目的 |
|---|
| 單盲 | 受試者 | 減少受試者主觀偏差 |
| 雙盲 | 受試者+研究者 | 再減少觀察者偏差 |
| 三盲 | 受試者+研究者+資料分析者 | 再減少分析判讀偏差 |
盲性設計題最常把「誰被蒙蔽」對調。單盲的對象是受試者而非研究者；A選項則用「方便受試者」當糖衣，誘導考生忽略試驗藥必須由藥師專責管理的GCP規定。 
