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專技高考-藥師(二)調劑學與臨床藥學11310單選題

有關臨床研究的敘述,下列何者最適當?

A依據GCP(Good Clinical Practices)規定,為方便受試者領藥,也可由醫師將藥品置於診間給與受試者
B單盲(single blinding)研究設計是指研究醫師不知受試者分配組別
C三盲(triple blinding)研究設計是指受試者、藥師及研究醫師都不知受試者分配組別
D研究計畫案須經IRB(institutional review board)審核同意後進行,而「臨床試驗用藥」由藥師專責管理正確答案
答案與詳解
D
正確答案
臨床試驗用藥須由藥師專責管理,研究計畫須經IRB審核同意後才能進行,這是GCP的核心規範。

為什麼答案是 D

正確。臨床研究須經IRB(人體試驗委員會)審查同意後才能執行,以保護受試者權益;而臨床試驗用藥依GCP須由藥師專責管理(接收、儲存、發放、回收與紀錄)。

考點:試驗藥管理考點:單盲定義考點:三盲定義考點:IRB與藥師管理
載入中…

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黑皮