專技高考-醫事檢驗師醫學分子檢驗學與臨床鏡檢學（包括寄生蟲學）112 年第 62 題單選題
醫學實驗室之品質要求是參照下列何者？
AISO17043
BISO9001
CISO15189正確答案
DISO14001
C正確答案
醫學實驗室品質與能力的國際標準是 ISO 15189，這是醫檢領域認證的核心依據。
為什麼答案是 C
ISO 15189 為「醫學實驗室—品質與能力的要求」專屬國際標準，整合品質管理與技術能力，是醫檢實驗室認證（如 TAF）的依據，正解。
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完整詳解
Pro · 無限重點 醫學實驗室品質與能力的國際標準是 ISO 15189，這是醫檢領域認證的核心依據。
看到「醫學實驗室」就鎖定 ISO 15189，這是醫檢專屬標準，背起來必考。
逐選項分析
A✕ 陷阱
ISO 17043 是「能力試驗（Proficiency Testing）」提供者的合格評鑑標準，用於評估實驗室間比對機構，並非醫學實驗室本身的品質要求，容易與 15189 混淆。
B✕
ISO 9001 是通用的「品質管理系統」標準，適用各行各業，但不針對醫學實驗室的技術能力與檢驗專業要求，故非最佳答案。
C✓ 正確
ISO 15189 為「醫學實驗室—品質與能力的要求」專屬國際標準，整合品質管理與技術能力，是醫檢實驗室認證（如 TAF）的依據，正解。
D✕
ISO 14001 是「環境管理系統」標準，著重環保與環境管理，與醫學實驗室檢驗品質無關，屬明顯干擾選項。
常見 ISO 標準辨識
| 標準編號 | 中文名稱 | 適用對象 | 考點 |
|---|
| ISO 15189 | 醫學實驗室品質與能力 | 醫學/醫檢實驗室 | ★本題正解 |
| ISO 17025 | 測試與校正實驗室能力 | 一般檢測實驗室 | 易混淆 |
| ISO 17043 | 能力試驗提供者 | PT 機構 | 易混淆 |
| ISO 9001 | 品質管理系統 | 通用各行業 | 干擾 |
| ISO 14001 | 環境管理系統 | 環保管理 | 干擾 |
ISO 系列編號相近且都涉及「品質」「能力」字眼，極易混淆。15189 是醫學實驗室專屬，17043 是能力試驗機構，9001 通用、14001 環境，務必記清各自適用對象，別被相似編號誤導。
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