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專技高考-醫事檢驗師醫學分子檢驗學與臨床鏡檢學（包括寄生蟲學）112 年第 62 題單選題考點：能力試驗標準考點：通用品管標準

醫學實驗室之品質要求是參照下列何者？

AISO17043

BISO9001

CISO15189正確答案

DISO14001

答案與詳解

C

正確答案

醫學實驗室品質與能力的國際標準是 ISO 15189，這是醫檢領域認證的核心依據。

逐選項解析

AISO17043能力試驗標準✕ 易錯陷阱

ISO 17043 是「能力試驗（Proficiency Testing）」提供者的合格評鑑標準，用於評估實驗室間比對機構，並非醫學實驗室本身的品質要求，容易與 15189 混淆。

BISO9001通用品管標準✕ 錯誤

ISO 9001 是通用的「品質管理系統」標準，適用各行各業，但不針對醫學實驗室的技術能力與檢驗專業要求，故非最佳答案。

CISO15189✓ 正確

DISO14001✕ 錯誤

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