某生技公司取得衛生福利部食品藥物管理署之 LDTS 列冊登錄資格後,所核發的轉移性大腸直腸癌(mCRC)之基因檢測報告內容,下列何者最不適當?
A檢體種類:mCRC 組織
B收件日期:2021/10/18
C限制:熱區(hotspots)突變低於 3%者,可能檢測不出
D結果:K-RAS gene NM_0333123:c.35A>C. 不適用 cetuximab(EGFR 單株抗體)治療正確答案
答案與詳解
基因變異命名應完整含核苷酸與胺基酸層級(c.與p.),且報告應客觀呈現變異結果,將「不適用cetuximab」的臨床用藥決策直接寫入基因命名後,格式與職責混淆,最不適當。
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