專技高考-醫事檢驗師醫學分子檢驗學與臨床鏡檢學(包括寄生蟲學)115 年第 46 題單選題
關於分子檢驗的檢體選擇、採集與萃取上須考量很多因素,下列何者不是必要因素?
A檢體種類
B抗凝劑與檢體的比例
C衛生福利部食品藥物管理署查驗登記的檢測試劑正確答案
D檢體運送及儲存環境
C正確答案
分子檢驗前分析階段重點在檢體本身品質,試劑查驗登記屬法規面非必要採集因素。
為什麼答案是 C
TFDA 查驗登記是「試劑上市法規」層面的要求,與「檢體選擇、採集、萃取」的前分析變因無直接關聯,故非本題必要因素。
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完整詳解
Pro · 無限重點 分子檢驗前分析階段重點在檢體本身品質,試劑查驗登記屬法規面非必要採集因素。
題問「檢體選擇、採集、萃取」→ 只看跟檢體有關的;C 是試劑法規面,直接刷掉。
逐選項分析
A✕
檢體種類(全血、血清、組織、拭子等)決定核酸萃取方法與後續檢測流程,絕對是必要因素。
B✕
抗凝劑種類與比例會影響 PCR(如 heparin 會抑制 Taq polymerase),EDTA 比例不對也會影響 DNA 品質,必須嚴格控管。
C✓ 正確
TFDA 查驗登記是「試劑上市法規」層面的要求,與「檢體選擇、採集、萃取」的前分析變因無直接關聯,故非本題必要因素。
D✕
核酸易受溫度、時間降解,RNA 更須低溫或 RNA stabilizer;運送儲存條件直接影響檢測結果,必要因素。
分子檢驗前分析必考三大因素
| 因素 | 影響層面 | 常見錯誤 | 重要性 |
|---|
| 檢體種類 | 萃取方法選擇 | 組織用血液試劑 | ★★★ |
| 抗凝劑 | PCR 抑制 | 使用 Heparin | ★★★ |
| 運送儲存 | 核酸降解 | RNA 未冷凍 | ★★★ |
| 試劑查驗登記 | 法規合規 | (與採集無關) | 非前分析因素 |
C 選項看起來「很重要、很專業」容易被勾選,但題目限定在「檢體選擇、採集、萃取」的前分析階段,試劑是否經 TFDA 查驗登記屬於檢測系統的法規層面,與檢體處理流程無關,是典型「正確但離題」的陷阱。
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