某醫院因應傳染病檢驗需求，想要提供SARS-CoV-2核酸定性檢測服務，擬參考世界衛生組織（WHO）所公告的方法，自行訂購引子、探針等real-time PCR試劑進行檢測。在正式提供檢驗服務之前，該醫院需優先完成的檢驗品質評估報告為何？
A檢驗報告時效（turnaround time, TAT）
B檢驗程序的驗證（verification）
C檢驗程序的確認（validation）正確答案
D檢驗量測值的量測不確定度（measurement uncertainty, MU）
答案與詳解
為什麼答案是 C
醫院自行訂購引子探針、參考WHO流程屬實驗室自建檢驗(LDT)，必須進行完整 validation，評估準確度、精密度、偵測極限、特異性、線性範圍等，建立方法效能後方可提供服務。
考點：報告時效考點：驗證(商品化套組)考點：確認(LDT)考點：量測不確定度
載入中…
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