專技高考-醫事檢驗師醫學分子檢驗學與臨床鏡檢學（包括寄生蟲學）108 年第 78 題單選題考點：定量QC多濃度考點：定性陰陽對照

根據Clinical and Laboratory Standards Institute（CLSI）的規定，關於分子檢驗方法之品質管控（Quality Assurance）的敘述，下列何者錯誤？

A須使用不同濃度的品管物質進行定量試驗

B定性試驗須包含positive與negative control組

C須使用不同濃度的酵素進行定量試驗正確答案

DDNA／RNA萃取過程須使用品管物質測定萃取過程的誤差

答案與詳解

正確答案

CLSI規範分子檢驗QA重點：品管物質要多濃度、定性要有陰陽性對照、萃取過程也要監控；酵素濃度不是品管項目。

A須使用不同濃度的品管物質進行定量試驗定量QC多濃度✕ 錯誤

定量試驗需用高、中、低不同濃度的品管物質（QC material）來驗證標準曲線的線性範圍與精準度，CLSI MM 系列文件明訂，敘述正確。

B定性試驗須包含positive與negative control組定性陰陽對照✕ 錯誤

定性試驗（如病原核酸偵測）必須同時跑陽性對照（確認試劑有效）與陰性對照（排除汙染），是分子檢驗的基本配置，敘述正確。

C須使用不同濃度的酵素進行定量試驗✓ 正確

DDNA／RNA萃取過程須使用品管物質測定萃取過程的誤差✕ 錯誤

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