專技高考-醫事檢驗師醫學分子檢驗學與臨床鏡檢學（包括寄生蟲學）112 年第 64 題單選題
依據臨床需求，某醫院分子實驗室將以自行設計的方法進行遺傳代謝與罕見疾病之基因檢測，該分子實驗室人員共有 4 位，有關其分工狀況，下列何者不符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規範？
A品質主管為專任病理科醫師
B次世代定序（next-generation sequencing, NGS）技術操作者為兼任醫事檢驗師正確答案
C測試結果資訊分析者為專任具有生醫博士學位的醫師
D檢測報告核發者為具有博士學位的兼任醫事檢驗師
B正確答案
LDT 基因檢測人員配置重點：技術人員須「專任醫檢師」，兼任操作者不合規。
為什麼答案是 B
NGS 技術操作者對應實驗室開發檢測的技術人員，規範要求至少一名「專任」且具醫事檢驗師資格。選項寫成兼任醫檢師，正是本題不符合處。
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完整詳解
Pro · 無限重點 LDT 基因檢測人員配置重點：技術人員須「專任醫檢師」，兼任操作者不合規。
看到 NGS 技術操作者＝技術人員，立刻對到「專任＋醫事檢驗師」；選項寫兼任就是破口。
逐選項分析
A✕
品質主管須為專任，且具醫事檢驗師或專科醫師資格。病理科醫師屬專科醫師，選項又寫專任，就本題分工配置而言，符合規範方向。
B✓ 正確
NGS 技術操作者對應實驗室開發檢測的技術人員，規範要求至少一名「專任」且具醫事檢驗師資格。選項寫成兼任醫檢師，正是本題不符合處。
C✕
測試結果資訊分析者可歸入檢測開發、分析、校正、生物資訊處理等相關人員，重點在專任及訓練要求。選項寫專任且具生醫博士學位醫師，非本題違規點。
D✕ 陷阱
核發檢測報告人員須為經相關訓練的醫事檢驗師或專科醫師；規範文字重點不在博士學位，也不像技術人員明定須專任，因此本題不選 D。
LDT 分子檢測人員配置速記
| 角色 | 最低人數 | 資格重點 | 考點 |
|---|
| 品質主管 | 1人 | 專任；醫檢師或專科醫師 | A 合規 |
| 技術人員 | 1人以上 | 專任；具醫事檢驗師資格 | B 兼任錯 |
| 開發/分析/生資人員 | 1人以上 | 專任；完成規定訓練 | C 合規 |
| 核發報告人員 | 1人以上 | 經相關訓練之醫檢師或專科醫師 | D 非違規點 |
本題故意把「NGS 技術操作者」包裝成一般操作人員，但法規上它其實對應專任技術人員。只要看到技術操作搭配兼任，即使有醫檢師資格，也仍不合規。
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