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專技高考-醫事檢驗師醫學分子檢驗學與臨床鏡檢學(包括寄生蟲學)11264單選題

依據臨床需求,某醫院分子實驗室將以自行設計的方法進行遺傳代謝與罕見疾病之基因檢測,該分子實驗室人員共有 4 位,有關其分工狀況,下列何者不符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規範?

A品質主管為專任病理科醫師
B次世代定序(next-generation sequencing, NGS)技術操作者為兼任醫事檢驗師正確答案
C測試結果資訊分析者為專任具有生醫博士學位的醫師
D檢測報告核發者為具有博士學位的兼任醫事檢驗師
答案與詳解
B
正確答案
LDT 基因檢測人員配置重點:技術人員須「專任醫檢師」,兼任操作者不合規。

為什麼答案是 B

NGS 技術操作者對應實驗室開發檢測的技術人員,規範要求至少一名「專任」且具醫事檢驗師資格。選項寫成兼任醫檢師,正是本題不符合處。

考點:品質主管考點:專任技術考點:資訊分析考點:報告核發
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