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第二次專門職業及調劑學與臨床藥學10630單選題

有關臨場調製(extemporaneous compounding)藥品之敘述,下列何者最恰當?

A調製後之口服液劑室溫下可以存放14天
B調製後之外用乳劑,在不含防腐劑的情況下,於室溫可存放30天
C在非ISO 5環境下調製之注射劑,於冷藏情況下僅可存放一週
D臨場調製藥品之使用期限,須依各藥品物化與微生物安定性試驗而訂定正確答案
答案與詳解
D
正確答案
臨場調製藥品的超越使用期限(BUD)首要依據為該藥品的物化與微生物安定性試驗,若無資料才參考USP通則。

為什麼答案是 D

訂定超越使用期限(BUD)的最優先考量,就是該特定配方的物理化學與微生物安定性試驗數據,USP給的只是缺乏資料時的極限值。

考點:含水口服製劑BUD考點:含水外用製劑BUD考點:無菌調製BUD考點:BUD訂定原則
載入中…

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黑皮